ORBIT Bleeding Risk Score for Atrial Fibrillation

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Prediz o risco de sangramento em pacientes em anticoagulação para fibrilação atrial.

CriadorDr. Emily C. O’Brien, PhD
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Instruções
  • Destinado a pacientes com fibrilação atrial nos quais a anticoagulação está sendo considerada para prevenção de acidente vascular cerebral.

O escore ORBIT (Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation) prediz o risco de sangramento maior em pacientes com fibrilação atrial em uso de anticoagulação oral. Foi desenvolvido para complementar ferramentas de risco de AVC como o CHA2DS2-VASc ao ponderar o benefício líquido da anticoagulação — sendo essencialmente o contraparte de risco de sangramento na FA em relação aos escores RIETE e DOAC abordados anteriormente para TEV/FA, respectivamente.

Desenvolvimento

O escore foi derivado e validado por O'Brien et al. (European Heart Journal, 2015) utilizando dados do registro ORBIT-AF, um registro prospectivo de pacientes com fibrilação atrial em 176 centros nos EUA. Dos 10.132 pacientes do registro, 7.411 foram analisados após a exclusão daqueles que não estavam em uso de anticoagulantes orais ou sem dados de acompanhamento. Notavelmente, a população de derivação incluiu tanto antagonistas da vitamina K (warfarina, ~93%) quanto anticoagulantes orais diretos (dabigatrana, ~7%) — diferentemente do HAS-BLED, que foi derivado em uma população exclusivamente em uso de warfarina. O escore também foi validado externamente na coorte do ensaio ROCKET-AF.

Sangramento maior foi definido como sangramento fatal, sangramento sintomático em órgão crítico (intracraniano, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intra-articular, pericárdico ou intramuscular com síndrome compartimental) ou sangramento que causa queda de hemoglobina ≥2 g/dL ou exige transfusão de ≥2 unidades de sangue.

Os Cinco Componentes ("ORBIT")

Letra

Fator de Risco

Pontos

O

Idade avançada (≥75 anos)

1

R

Hemoglobina reduzida (<13 g/dL em homens, <12 g/dL em mulheres), hematócrito reduzido (<40% em homens, <36% em mulheres) ou histórico de anemia

2

B

Histórico de sangramento

2

I

Função renal insuficiente (TFGe <60 mL/min/1,73m²)

1

T

Tratamento com agente antiplaquetário

1

Pontuação máxima possível: 7 pontos. Notavelmente, anemia e histórico de sangramento têm peso duas vezes maior do que os outros três fatores — refletindo que foram os preditores mais fortes na coorte de derivação. Diferentemente do HAS-BLED, o ORBIT não considera hipertensão, INR lábil ou uso de álcool, e não leva em conta qual anticoagulante específico o paciente está utilizando.

Categorias de Risco

Escore

Grupo de Risco

Sangramentos Maiores por 100 Pacientes-Ano

0–2

Baixo

2,4

3

Médio

4,7

4–7

Alto

8,1

Uma análise mais detalhada ponto a ponto também foi publicada, demonstrando um aumento relativamente constante na taxa de sangramento a cada ponto adicional (de 1,7/100 pacientes-ano no escore 0 até 14,9/100 pacientes-ano no escore máximo de 7).

Considerações clínicas

  • Uma pontuação alta não é, por si só, motivo para suspender a anticoagulação; ela identifica pacientes para monitoramento mais próximo e modificação dos fatores de risco reversíveis para sangramento.

  • Outros fatores de risco não incluídos no Escore ORBIT podem influenciar a decisão de anticoagulação.

  • Sangramento maior foi definido como sangramento fatal, sangramento sintomático em órgão crítico ou sangramento com queda de hemoglobina exigindo transfusão de ≥2 unidades (critérios ISTH).

  • O ORBIT não leva em conta a escolha do anticoagulante. 

  • O julgamento clínico e as diretrizes de melhores práticas sobrepõem-se a ferramentas de apoio à decisão isoladas e adjuntas.

  • Os riscos e benefícios da anticoagulação devem ser considerados nos pacientes, incluindo a tomada de decisão compartilhada e o consentimento informado, antes de iniciar a terapia. 

  • Considere abordar os fatores de risco modificáveis para sangramento.

  • Outras ferramentas de estratificação de risco a considerar incluem:

Desempenho Comparativo

O ORBIT foi desenvolvido em parte porque duas ferramentas anteriores — HAS-BLED e ATRIA — foram derivadas de um número menor de eventos hemorrágicos e apresentaram desempenho inconsistente em diferentes contextos. No trabalho original de derivação e validação, o ORBIT apresentou desempenho favorável em relação a essas alternativas. No entanto, validações independentes subsequentes foram mistas: um estudo em pacientes submetidos à cardioversão elétrica (Esteve-Pastor et al., 2016) constatou que o ORBIT não foi superior ao HAS-BLED para predição de sangramento maior naquela população específica — um lembrete de que o desempenho comparativo pode variar conforme o contexto clínico.

Posição nas Diretrizes

O NICE do Reino Unido recomendou especificamente o ORBIT em detrimento de outras ferramentas de risco de sangramento (incluindo o HAS-BLED) para pacientes com FA que estão iniciando ou em revisão da anticoagulação, citando evidências de maior acurácia na predição do risco absoluto de sangramento — embora o NICE também observe que outras ferramentas ainda podem ser necessárias até que o ORBIT esteja mais plenamente integrado nos sistemas clínicos e prontuários eletrônicos.

Uso Prático

O ORBIT é uma ferramenta de comunicação de risco, não um interruptor automático de anticoagulação. Uma pontuação alta deve motivar a revisão dos fatores de risco modificáveis (controle da pressão arterial, racionalização do uso desnecessário de antiplaquetários, investigação da anemia) e monitoramento mais próximo — em vez de descontinuar reflexivamente a anticoagulação, uma vez que o risco de AVC na FA frequentemente supera o risco de sangramento mesmo em pacientes com escore ORBIT mais elevado. Assim como os demais escores desta série, destina-se a subsidiar a tomada de decisão compartilhada aliada ao julgamento clínico, e não a substituí-lo.

Todas as perguntas e resultados possíveis

Fatores de Risco ORBITTítulo não visível
Idade avançada >74 anos

Select one option:

  • Não
  • Sim
Hemoglobina/hematócrito reduzido (anemia ou níveis reduzidos)
  • Homens: Hemoglobina <13 g/dL ou hematócrito <40%

  • Mulheres: Hemoglobina <12 g/dLou <36% para mulheres

Select one option:

  • Não
  • Sim
Histórico de sangramento
  • Qualquer histórico de sangramento gastrointestinal, sangramento intracraniano ou acidente vascular cerebral hemorrágico

Select one option:

  • Não
  • Sim
Função renal insuficiente (TFG <60 mL/min/1,73 m²)

Select one option:

  • Não
  • Sim
Tratamento com agentes antiplaquetários
  • Uso concomitante

Select one option:

  • Não
  • Sim
Resultados possíveis
Escore ORBIT: Baixo risco de sangramento (0-2 pts) 2,4 sangramentos por 100 pacientes-ano
  • Aproximadamente 2,4 eventos de sangramento maior por 100 pacientes-ano na coorte ORBIT-AF. Outros fatores de risco não incluídos no Escore ORBIT podem influenciar a decisão de anticoagulação.

  • Sangramento maior foi definido como sangramento fatal, sangramento sintomático em órgão crítico ou sangramento com queda de hemoglobina exigindo transfusão de ≥2 unidades (critérios ISTH).

  • O ORBIT não leva em conta a escolha do anticoagulante. 

  • O julgamento clínico e as diretrizes de melhores práticas sobrepõem-se a ferramentas de apoio à decisão isoladas e adjuntas.

  • Os riscos e benefícios da anticoagulação devem ser considerados nos pacientes, incluindo a tomada de decisão compartilhada e o consentimento informado, antes de iniciar a terapia. 

  • Considere abordar os fatores de risco modificáveis para sangramento.

  • Outras ferramentas de estratificação de risco a considerar incluem:

Escore ORBIT: Alto risco de sangramento (4-7 pts) 8,1 sangramentos por 100 pacientes-ano
  • Aproximadamente 8,1 eventos de sangramento maior por 100 pacientes-ano na coorte ORBIT-AF.

  • Uma pontuação alta não é, por si só, motivo para suspender a anticoagulação; ela identifica pacientes para monitoramento mais próximo e modificação dos fatores de risco reversíveis para sangramento.

  • Outros fatores de risco não incluídos no Escore ORBIT podem influenciar a decisão de anticoagulação.

  • Sangramento maior foi definido como sangramento fatal, sangramento sintomático em órgão crítico ou sangramento com queda de hemoglobina exigindo transfusão de ≥2 unidades (critérios ISTH).

  • O ORBIT não leva em conta a escolha do anticoagulante. 

  • O julgamento clínico e as diretrizes de melhores práticas sobrepõem-se a ferramentas de apoio à decisão isoladas e adjuntas.

  • Os riscos e benefícios da anticoagulação devem ser considerados nos pacientes, incluindo a tomada de decisão compartilhada e o consentimento informado, antes de iniciar a terapia. 

  • Considere abordar os fatores de risco modificáveis para sangramento.

  • Outras ferramentas de estratificação de risco a considerar incluem:

Escore ORBIT: Risco médio de sangramento 4,7 sangramentos por 100 pacientes-ano
  • Aproximadamente 4,7 eventos de sangramento maior por 100 pacientes-ano na coorte ORBIT-AF. Outros fatores de risco não incluídos no Escore ORBIT podem influenciar a decisão de anticoagulação.

  • Sangramento maior foi definido como sangramento fatal, sangramento sintomático em órgão crítico ou sangramento com queda de hemoglobina exigindo transfusão de ≥2 unidades (critérios ISTH).

  • O ORBIT não leva em conta a escolha do anticoagulante. 

  • O julgamento clínico e as diretrizes de melhores práticas sobrepõem-se a ferramentas de apoio à decisão isoladas e adjuntas.

  • Os riscos e benefícios da anticoagulação devem ser considerados nos pacientes, incluindo a tomada de decisão compartilhada e o consentimento informado, antes de iniciar a terapia. 

  • Considere abordar os fatores de risco modificáveis para sangramento.

  • Outras ferramentas de estratificação de risco a considerar incluem:

Citação

O'Brien EC, Simon DN, Thomas LE, et al. The ORBIT bleeding score: a simple bedside score to assess bleeding risk in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2015;36(46):3258-3264.

Literatura

  • Emily C. O'Brien, DaJuanicia N. Simon, Laine E. Thomas, Elaine M. Hylek, Bernard J. Gersh, Jack E. Ansell, Peter R. Kowey, Kenneth W. Mahaffey, Paul Chang, Gregg C. Fonarow, Michael J. Pencina, Jonathan P. Piccini, Eric D. Peterson, The ORBIT bleeding score: a simple bedside score to assess bleeding risk in atrial fibrillation, European Heart Journal, Volume 36, Issue 46, 7 December 2015, Pages 3258–3264

    https://academic.oup.com/eurheartj/article/36/46/3258/2398371?login=false
  • Senoo K, Proietti M, Lane DA, Lip GY. Evaluation of the HAS-BLED, ATRIA, and ORBIT Bleeding Risk Scores in Patients with Atrial Fibrillation Taking Warfarin. Am J Med. 2016 Jun;129(6):600-7.

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26482233/
  • Esteve-Pastor MA, García-Fernández A, Macías M, Sogorb F, Valdés M, Roldán V, Muñiz J, Badimon L, Roldán I, Bertomeu-Martínez V, Cequier Á, Lip GY, Anguita M, Marín F; FANTASIIA Investigators. Is the ORBIT Bleeding Risk Score Superior to the HAS-BLED Score in Anticoagulated Atrial Fibrillation Patients? Circ J. 2016 Sep 23;80(10):2102-8.

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27557850/
  • Wang C, Yu Y, Zhu W, Yu J, Lip GYH, Hong K. Comparing the ORBIT and HAS-BLED bleeding risk scores in anticoagulated atrial fibrillation patients: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2017 Aug 3;8(65):109703-109711.

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29312640/
  • Lip GYH, Skjøth F, Nielsen PB, Kjældgaard JN, Larsen TB. The HAS-BLED, ATRIA, and ORBIT Bleeding Scores in Atrial Fibrillation Patients Using Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants. Am J Med. 2018 May;131(5):574.e13-574.e27.

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29274754/