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説明

VTE-BLEEDスコアは、DVTまたはPEの治療を受けている患者において、抗凝固療法の安定期（治療開始後最初の30日以降）における大出血リスクを推定するものです。
安定治療期の開始時に各基準を評価すること。
重篤な腎機能障害（クレアチニンクリアランス <30 mL/min）の患者には本ツールを使用しないこと。
抗凝固療法を開始または継続する前に、活動性または最近の出血を評価すること。

活動性悪性腫瘍

VTE診断の6ヶ月前以内に診断された悪性腫瘍（基底細胞癌または扁平上皮皮膚癌を除く）、または最近再発・進行した悪性腫瘍、あるいは過去6ヶ月以内に抗がん治療を必要とした悪性腫瘍

いいえはい

VTE-BLEEDスコア

VTE-BLEEDは、安定した長期抗凝固療法を受けている静脈血栓塞栓症（VTE）患者における出血リスク予測ツールです。初期3〜6ヶ月の治療期間を超えて抗凝固療法を延長するかどうかの意思決定を支援するために特別に設計されており、初期90日以内の早期出血を予測するRIETEと区別されます。

開発

このスコアはKlok et al.（European Respiratory Journal、2016年）により、RE-COVERおよびRE-COVER IIトライアルの患者レベルの事後解析を用いて導出・検証されました。解析はダビガトラン治療群に限定されています（ワルファリンと比較したダビガトランの早期安定した抗凝固効果が選択理由）。ロジスティック回帰を用いて、抗凝固療法開始後30日以降に発生する大出血または臨床的に重要な非大出血の有意な予測因子として6変数が抽出されました。その後、同トライアルプログラムのワルファリン治療患者、およびHokusai-VTEトライアルのエドキサバンとワルファリン両群での外部妥当性検証が行われています。

6つの構成要素

リスク因子	ポイント
活動性悪性腫瘍¹	2
コントロール不良の動脈性高血圧を有する男性²	1
貧血³	1.5
出血歴⁴	1.5
年齢 ≥60歳	1.5
腎機能障害（CrCl 30–60 mL/min）⁵	1.5

定義：

VTE診断の6ヶ月前以内に診断された悪性腫瘍（基底細胞癌または扁平上皮皮膚癌を除く）、または最近再発・進行した悪性腫瘍、あるいは過去6ヶ月以内に抗がん治療を必要とした悪性腫瘍
ベースライン時の収縮期血圧 ≥140 mmHg、男性のみ
男性でヘモグロビン <13 g/dL、または女性でヘモグロビン <12 g/dL
過去の大出血または臨床的に重要な非大出血イベント、直腸出血、頻繁な鼻出血、または血尿
糸球体濾過量 <60 mL/min

リスクカテゴリー

合計スコア	リスクカテゴリー
<2	大出血低リスク
≥2	大出血高（上昇）リスク

2ポイントの閾値は、導出データにおいて低リスク群と高リスク群を最適に分離することが確認されたため、特に選択されました。1.5ポイント刻みのスコアでは、患者が閾値をわずかに下回る（例：1.5）または閾値に達する・超える（2.0）場合があり、リスク因子の負担における差異は比較的小さいことに留意してください。境界スコアの解釈時には注意が必要です。

定義

大出血（国際血栓止血学会の定義）：

致死的出血、および/または
頭蓋内、脊髄内、眼内、後腹膜、関節内、心膜内、またはコンパートメント症候群を伴う筋肉内など、重要な部位または臓器における症候性出血、および/または
ヘモグロビン値が2 g/dL以上低下する出血、または全血もしくは赤血球の輸血を2単位以上必要とする出血。

臨床的に重要な出血：直腸出血、頻繁な鼻出血、または血尿。

管理上の考慮事項

特に高リスク期間（例：処置前後）を中心に、抗凝固療法の強度と期間について、より密な経過観察とレビューを検討すること。
高リスクの場合、抗凝固療法のアプローチの調整を検討すること（例）：
- 慎重な薬剤選択（例：DOAC対VKA）。
- 用量調整（例：指定期間後の予防的投与対治療的投与）。
- 短縮した抗凝固療法期間（例：3ヶ月対6ヶ月）。
適用可能な非抗凝固戦略を検討すること。
抗凝固療法を開始または継続する前に、活動性または最近の出血を評価すること。
出血の修正可能なリスク因子への対処を検討すること。
重篤な腎機能障害（クレアチニンクリアランス <30 mL/min）の患者には本ツールを使用しないこと。
臨床的判断およびベストプラクティスガイドライン（例：2026 AHA成人急性PE評価・管理ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールよりも優先されます。
抗凝固療法のリスクと利益は、治療開始前に共同意思決定およびインフォームドコンセントを含め、患者ごとに検討すること。

臨床ガイドライン

AHA/ACC/ACCP - 成人における急性PEの評価と管理。
ESC - 急性PEの診断と管理

性能

このスコアは導出時にc統計量0.72（95% CI 0.67–0.76）を達成しました。導出および検証研究を通じて、低リスク群と比較した高リスク群（≥2ポイント）における大出血のオッズ比は3.1〜6.5の範囲であり、実質的なリスク増加を示しており、この関係は致死的または頭蓋内出血イベントのみに限定した解析においても維持されました。VTE-BLEEDは、ビタミンK拮抗薬、直接トロンビン阻害薬（dabigatran）、および直接Xa因子阻害薬（edoxaban、rivaroxaban）という3つの主要な抗凝固機序すべてにわたって検証された唯一の外部妥当性確認済みVTE出血スコアとして注目されています。

別の研究では、VTE-BLEEDはRIETEスコアとAUCにより類似した性能を示しましたが（両者ともに0.69–0.72）、VTE-BLEEDはRIETE（7.1%）と比較して、はるかに大きな割合の患者を高リスクに分類しました（62.3%）。識別能が類似しているにもかかわらず、実用上の差異は実質的であり、両者を選択する際に考慮する価値があります。

実践的な使用

臨床ガイダンスに従い、スコア ≥2 は、より密な経過観察（特に処置などの高リスク期間前後）、慎重な抗凝固薬選択（DOAC対ビタミンK拮抗薬）、用量調整、治療期間の短縮、および修正可能なリスク因子の管理の検討を促すべきであり、抗凝固療法の自動的な中止を意味するものではありません。

すべての質問と考えられる結果

VTE-BLEED基準タイトルは非表示です

活動性悪性腫瘍

VTE診断の6ヶ月前以内に診断された悪性腫瘍（基底細胞癌または扁平上皮皮膚癌を除く）、または最近再発・進行した悪性腫瘍、あるいは過去6ヶ月以内に抗がん治療を必要とした悪性腫瘍

Select one option:

いいえ
はい

コントロール不良の高血圧を有する男性患者

ベースライン時の収縮期血圧 ≥140 mmHg、男性のみ

Select one option:

いいえ
はい

貧血

男性：ヘモグロビン <13 g/dL
女性：ヘモグロビン < 12 g/dL

Select one option:

いいえ
はい

出血歴

過去の大出血または臨床的に重要な非大出血イベント、直腸出血、頻繁な鼻出血、または血尿

Select one option:

いいえ
はい

年齢 ≥ 60歳

Select one option:

いいえ
はい

腎機能障害

クレアチニンクリアランス 30-60 mL/min。

Select one option:

いいえ
はい

考えられる結果

VTE-BLEEDスコア（<2）：大出血低リスク

スコアリング：合計スコアが2ポイント未満の場合、抗凝固療法の安定期における大出血の低リスクに分類されます。

大出血（国際血栓止血学会の定義）：

致死的出血、および/または
頭蓋内、脊髄内、眼内、後腹膜、関節内、心膜内、またはコンパートメント症候群を伴う筋肉内など、重要な部位または臓器における症候性出血、および/または
ヘモグロビン値が2 g/dL以上低下する出血、または全血もしくは赤血球の輸血を2単位以上必要とする出血。

臨床的に重要な出血：直腸出血、頻繁な鼻出血、または血尿。

管理上の考慮事項

抗凝固療法に関するガイドラインに従うこと。
抗凝固療法を開始または継続する前に、活動性または最近の出血を評価すること。
出血の修正可能なリスク因子への対処を検討すること。
高リスク期間（例：処置前後）は注意深く経過観察すること。
重篤な腎機能障害（クレアチニンクリアランス <30 mL/min）の患者には本ツールを使用しないこと。
臨床的判断およびベストプラクティスガイドライン（例：2026 AHA成人急性PE評価・管理ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールよりも優先されます。
抗凝固療法のリスクと利益は、治療開始前に共同意思決定およびインフォームドコンセントを含め、患者ごとに検討すること。

臨床ガイドライン

AHA/ACC/ACCP - 成人における急性PEの評価と管理。
ESC - 急性PEの診断と管理。

VTE-BLEEDスコア（≥2）：大出血高リスク

スコアリング：合計スコアが2ポイント以上の場合、抗凝固療法の安定期における大出血の高リスクに分類されます。

大出血（国際血栓止血学会の定義）：

致死的出血、および/または
頭蓋内、脊髄内、眼内、後腹膜、関節内、心膜内、またはコンパートメント症候群を伴う筋肉内など、重要な部位または臓器における症候性出血、および/または
ヘモグロビン値が2 g/dL以上低下する出血、または全血もしくは赤血球の輸血を2単位以上必要とする出血。

臨床的に重要な出血：直腸出血、頻繁な鼻出血、または血尿。

管理上の考慮事項

特に高リスク期間（例：処置前後）を中心に、抗凝固療法の強度と期間について、より密な経過観察とレビューを検討すること。
抗凝固療法のアプローチの調整を検討すること（例）：
- 慎重な薬剤選択（例：DOAC対VKA）。
- 用量調整（例：指定期間後の予防的投与対治療的投与）。
- 短縮した抗凝固療法期間（例：3ヶ月対6ヶ月）。
適用可能な非抗凝固戦略を検討すること。
抗凝固療法を開始または継続する前に、活動性または最近の出血を評価すること。
出血の修正可能なリスク因子への対処を検討すること。
重篤な腎機能障害（クレアチニンクリアランス <30 mL/min）の患者には本ツールを使用しないこと。
臨床的判断およびベストプラクティスガイドライン（例：2026 AHA成人急性PE評価・管理ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールよりも優先されます。
抗凝固療法のリスクと利益は、治療開始前に共同意思決定およびインフォームドコンセントを含め、患者ごとに検討すること。

臨床ガイドライン

AHA/ACC/ACCP - 成人における急性PEの評価と管理。
ESC - 急性PEの診断と管理

引用

Klok FA, Hösel V, Clemens A, Yollo WD, Tilke C, Schulman S, Lankeit M, Konstantinides SV. Prediction of bleeding events in patients with venous thromboembolism on stable anticoagulation treatment. Eur Respir J. 2016 Nov;48(5):1369-1376.

文献

Klok FA, Hösel V, Clemens A, Yollo WD, Tilke C, Schulman S, Lankeit M, Konstantinides SV. Prediction of bleeding events in patients with venous thromboembolism on stable anticoagulation treatment. Eur Respir J. 2016 Nov;48(5):1369-1376.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27471209/
Klok FA, Barco S, Konstantinides SV. External validation of the VTE-BLEED score for predicting major bleeding in stable anticoagulated patients with venous thromboembolism. Thromb Haemost. 2017 Jun 2;117(6):1164-1170.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28276566/
AbuMoussa S, Ruppert DS, Lindsay C, Dahners L, Weinhold P. Local delivery of a zoledronate solution improves osseointegration of titanium implants in a rat distal femur model. J Orthop Res. 2018 Dec;36(12):3294-3298.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30117189/
Lecumberri R, Jiménez L, Ruiz-Artacho P, Nieto JA, Ruiz-Giménez N, Visonà A, Skride A, Moustafa F, Trujillo J, Monreal M; RIETE investigators. Prediction of Major Bleeding in Anticoagulated Patients for Venous Thromboembolism: Comparison of the RIETE and the VTE-BLEED Scores. TH Open. 2021 Aug 9;5(3):e319-e328.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34568742/
Guman NAM, Becking AL, Weijers SS, Kraaijpoel N, Mulder FI, Carrier M, Jara-Palomares L, Di Nisio M, Ageno W, Beyer-Westendorf J, Klok FA, Vanassche T, Otten JMMB, Cosmi B, Peters MJL, Wolde MT, Delluc A, Sanchez-Lopez V, Porreca E, Bossuyt PMM, Gerdes VEA, Büller HR, van Es N, Kamphuisen PW. Risk assessment tools for bleeding in patients with unprovoked venous thromboembolism: an analysis of the PLATO-VTE study. J Thromb Haemost. 2024 Sep;22(9):2470-2481.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38866248/
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https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33485094/
Konstantinides SV, Meyer G, Becattini C, Bueno H, Geersing GJ, Harjola VP, Huisman MV, Humbert M, Jennings CS, Jiménez D, Kucher N, Lang IM, Lankeit M, Lorusso R, Mazzolai L, Meneveau N, Ní Áinle F, Prandoni P, Pruszczyk P, Righini M, Torbicki A, Van Belle E, Zamorano JL; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS). Eur Heart J. 2020 Jan 21;41(4):543-603.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31504429/
Writing Committee Members; Creager MA, Barnes GD, Giri J, Mukherjee D, Jones WS, Burnett AE, Carman T, Casanegra AI, Castellucci LA, Clark SM, Cushman M, de Wit K, Eaves JM, Fang MC, Goldberg JB, Henkin S, Johnston-Cox H, Kadavath S, Kadian-Dodov D, Keeling WB, Klein AJP, Li J, McDaniel MC, Moores LK, Piazza G, Prenger KS, Pugliese SC, Ranade M, Rosovsky RP, Russo F, Secemsky EA, Sista AK, Tefera L, Weinberg I, Westafer LM, Young MN. 2026 AHA/ACC/ACCP/ACEP/CHEST/SCAI/SHM/SIR/SVM/SVN Guideline for the Evaluation and Management of Acute Pulmonary Embolism in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2026 Mar 24;153(12):e977-e1051.
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIR.0000000000001415

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