RIETE出血予測スコア
抗凝固療法中の大出血リスクを評価する。
作成者説明
抗凝固療法開始時に急性深部静脈血栓症(DVT)または肺塞栓症(PE)と新たに診断された患者を対象とする。
以下には適用しない:
小児患者。
妊娠または産後関連の静脈血栓塞栓症(VTE)。
特殊部位の血栓症(例:脳静脈洞血栓症、内臓静脈血栓症)。
ICUの重篤な患者集団。
導出研究における大出血の定義は、顕性出血に加え以下のうち≥1項目を満たすものとした:
輸血≥2単位の必要性。
後腹膜、脊髄、または頭蓋内出血。
致死的出血。
RIETEスコアは、急性静脈血栓塞栓症(VTE)と確定診断された患者の大規模な国際レジストリであるRIETEレジストリから開発され、急性VTE患者における抗凝固療法開始後3ヵ月以内の大出血リスクを予測するものである。導出コホートに13,057例、検証コホートに6,572例を用い、計19,274例で導出・検証が行われた。
同定されたリスク因子
多変量解析により、大出血リスクと独立して関連する6変数が同定され、ポイントが割り当てられた。
リスク因子 | ポイント |
|---|---|
最近の大出血 | 2 |
Cr >1.2 mg/dL | 1.5 |
貧血 | 1.5 |
悪性腫瘍の既往 | 1 |
臨床的に顕性のPE | 1 |
年齢 >75歳 | 1 |
リスクカテゴリーとアウトカム
合計ポイントに基づき、患者は3群に層別化される:2,654例(20%)が0ポイント(低リスク)、9,645例(74%)が1〜4ポイント(中リスク)、758例(5.8%)が4ポイント超(高リスク)であった。
導出コホートにおける30日/3ヵ月の大出血発生率は、低リスク群0.3%、中リスク群2.6%、高リスク群7.3%であった。検証コホートでの発生率はそれぞれ0.1%、2.8%、6.2%であり、コホート間でスコアの再現性が確認された。
結果
合計ポイント | 大出血(%) | リスクレベル |
0 | 0.1 | 低 |
1-4 | 2.8 | 中 |
>4 | 6.2 | 高 |
背景と後続の比較研究
RIETEスコアはVTE/PEにおける出血リスク評価ツールとして確立されたものの一つであるが、その後新たなスコアが開発され、比較検討が行われている:
VTE-BLEED — 長期的に抗凝固療法を受けている安定した患者を対象として設計されており、現行の経口抗凝固薬クラス全体にわたるVTE領域での大出血イベントに関して最も検証されたリスクスコアとされている。比較研究では、RIETEとVTE-BLEEDのスコアは同様の性能を示したが(AUC 0.69〜0.72)、高リスクに分類された患者の割合は両者間で大きく異なり、RIETEでは7.1%、VTE-BLEEDでは62.3%であった。
BACSスコア — 最近の大出血、年齢 >75歳、活動性がん、失神を用いて、血栓溶解療法を受けるPE患者に特化して開発された。その患者集団では、RIETEおよびKuijerスコアで低リスクに分類された患者においても30日大出血率がそれぞれ4.4%および5.3%と高く、より精緻なツールの開発が求められることとなった。
PE-SARDスコア — 失神、貧血、腎機能障害を用いた新しいモデルであり、急性PEにおける早期大出血予測についてRIETEと直接比較検討されている。
実践上の注意: RIETEスコアは抗凝固療法に関する臨床的判断を支援するためのものであり、それに代わるものではない。特定の患者や治療方針への適用にあたっては、各施設の最新ガイドラインとの照合が望ましい。いくつかの更新されたスコア(VTE-BLEED、BACS、PE-SARD)は、特定の患者集団においてRIETEの識別能を改善するものとして提案されている。
すべての質問と考えられる結果
患者情報タイトルは非表示です
最近の大出血
導出研究における大出血の定義は、顕性出血に加え以下のうち≥1項目を満たすものとした:
輸血≥2単位の必要性。
後腹膜、脊髄、または頭蓋内出血。
致死的出血。
Select one option:
- はい
- いいえ
クレアチニン >1.2 mg/dL (106 μmol/L)
Select one option:
- はい
- いいえ
貧血
男性:Hgb <13 g/dL
女性:Hgb <12 g/dL
Select one option:
- はい
- いいえ
悪性腫瘍の既往
Select one option:
- はい
- いいえ
臨床的に顕性の肺塞栓症
PEが疑われ診断された患者(他の検査で偶発的に発見されたPEは含まない)
Select one option:
- はい
- いいえ
年齢 >75歳
Select one option:
- はい
- いいえ
考えられる結果
低リスク:モニタリングを行いながら抗凝固療法の開始が妥当
大出血リスク0.1%
治療開始前に、インフォームドコンセントを含め、抗凝固療法のリスクと利益を患者ごとに検討すること。
臨床的判断および標準的治療は、補助的な単独意思決定ツールに優先する。
治療中は出血リスクを厳密にモニタリングし、再評価すること。本モデルはベースラインリスクのみを捉えており、新たな腎機能障害や肝機能障害などの経過中の臨床的変化は考慮されていない。
中リスク:治療開始前に抗凝固療法のリスクと利益を慎重に検討すること
大出血リスク2.8%
治療開始前に、インフォームドコンセントを含め、抗凝固療法のリスクと利益を患者ごとに検討すること。
臨床的判断および標準的治療は、補助的な単独意思決定ツールに優先する。
治療中は出血リスクを厳密にモニタリングし、再評価すること。本モデルはベースラインリスクのみを捉えており、新たな腎機能障害や肝機能障害などの経過中の臨床的変化は考慮されていない。
高リスク:抗凝固療法の明確な臨床的必要性がない限り、代替手段を検討すること
大出血リスク6.2%
治療開始前に、インフォームドコンセントを含め、抗凝固療法のリスクと利益を患者ごとに検討すること。
臨床的判断および標準的治療は、補助的な単独意思決定ツールに優先する。
治療中は出血リスクを厳密にモニタリングし、再評価すること。本モデルはベースラインリスクのみを捉えており、新たな腎機能障害や肝機能障害などの経過中の臨床的変化は考慮されていない。
引用
Ruíz-Giménez N, Suárez C, González R, Nieto JA, Todolí JA, Samperiz AL, Monreal M; RIETE Investigators. Predictive variables for major bleeding events in patients presenting with documented acute venous thromboembolism. Findings from the RIETE Registry. Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):26-31.
文献
Ruíz-Giménez N, Suárez C, González R, Nieto JA, Todolí JA, Samperiz AL, Monreal M; RIETE Investigators. Predictive variables for major bleeding events in patients presenting with documented acute venous thromboembolism. Findings from the RIETE Registry. Thromb Haemost. 2008 Jul;100(1):26-31.
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