PRECISE-DAPT Score

経皮的冠動脈インターベンション（PCI）後に抗血小板薬2剤併用療法（DAPT）で治療された患者における院外出血リスクを推定する

作成者

Dr. Francesco Costa, MD, PhD, MSc, FESC

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説明

PCI施行時または退院時にPRECISE-DAPTスコアを使用して、双対抗血小板療法（DAPT）中の患者の出血リスクを推定してください。
出血リスクに基づいて、短期（3〜6か月）と標準または長期（≥12か月）のDATP期間のいずれがより適切かを判断するのに役立ちます。
アスピリンにP2Y12阻害薬を加えた治療を受けており、経口抗凝固薬を使用していない患者に適用されます。

年齢

対象集団

PCI施行時または退院時にPRECISE-DAPTスコアを使用して、抗血小板薬2剤併用療法（DAPT）中の患者の出血リスクを推定する。
出血リスクに基づき、短期間（3〜6か月）と標準または長期間（≥12か月）のDAPT継続期間のいずれがより適切かを判断するのに役立つ。
アスピリンとP2Y12阻害薬を併用し、経口抗凝固薬を使用していない患者に適用される。

PRECISE-DAPTスコア

PRECISE-DAPTスコアは、冠動脈ステント留置後にDAPTで治療された患者における院外出血の1年リスクを推定する、検証済みの臨床予測ツールである。標準または延長DAPTコース（12〜24か月）と短縮コース（3〜6か月）のいずれを選択すべきかという重要な臨床的意思決定を支援する。

開発の背景

本スコアは、Costa、Valgimigli、および共同研究者ら（2017）が、8つの多施設無作為化臨床試験から集積された14,963例の患者データのプール解析から導出した。対象患者は、PCIによる冠動脈ステント留置後にDAPT（主にアスピリンとクロピドグレルの併用）で治療された。長期経口抗凝固療法を必要とする患者は除外された。スコアは、2つの独立したコホート（PLATOトライアル〔n=8,595〕およびBernPCIレジストリ〔n=6,172〕）で外部検証された。

主要アウトカムは院外でのTIMI大出血または小出血であり、処置関連の院内出血を除外するため、処置後7日以上経過して発生した出血と定義された。

ポイントの算出方法

5つの構成要素はそれぞれ個別にスコアリングされ（各項目は「最良」値に対して0に固定）、0から100の整数に合計される。

変数	最低値でのポイント	最高値でのポイント
年齢	0（50歳時）	19（90歳時）
ヘモグロビン	0（12.0 g/dL時）	15（10.0 g/dL時）
白血球数	0（5×10³/µL時）	15（20×10³/µL時）
クレアチニンクリアランス	0（100 mL/min時）	25（0 mL/min時）
既往の自然出血	0（なし）	26（あり）

各変数は最低値と最高値の間でほぼ線形にスケールする。5つの因子全体のポイントの合計は最大100であり、スコアが0〜100の範囲であるという公表された記述と一致する。既往出血は単一の最重要重み付け因子であり、単独で総合スコアの4分の1以上に寄与する。数式はEVALビルダー機能を参照のこと。

スコアから出血リスクへの変換

ノモグラムには、12か月間のTIMI大出血または小出血およびTIMI大出血単独の2つのリスク曲線がプロットされており、総スコアのほぼ指数関数として表される。公表された参照ポイントの一部を以下に示す。

スコア	TIMI大出血または小出血	TIMI大出血
10	0.60%	0.37%
20	1.27%	0.71%
25	1.84%	0.99%
30	2.67%	1.38%
≥36	>4.15%	>2.05%

リスクカテゴリー

スコアは導出コホートの集団四分位数を用いて検証された。

スコア	リスクカテゴリー
≤10	非常に低いリスク
11–17	低リスク
18–24	中等度リスク
≥25	高リスク

25以上のスコアが重要な臨床的閾値であり、延長DAPTが正味の虚血予防効果をもたらさず、出血リスクを有意に増加させる患者（害を生じさせるために必要な症例数：38）を特定する。25未満の患者は、過剰な出血リスクを伴わずに標準または延長DAPTの恩恵を受ける傾向がある。

結果の注記

スコア<25の場合、標準的なDAPT期間を考慮することができる（12か月、または虚血リスクプロファイルに応じた期間）。このグループでは、長期間投与により顕著な過剰出血を伴わずに虚血予防効果が得られる。
スコア>24の場合、虚血リスクが低いまたは出血リスクが懸念される場合には短期間のDAPT（3〜6か月）を考慮し、その後単剤抗血小板療法に移行する。導出コホートでは、このグループにおいて長期DAPTが虚血予防効果を伴わずに出血リスクを有意に増加させた。
本スコアは出血リスクの順位付けにとどまらず、長期DAPT継続が正味の害をもたらす可能性のある患者を特定する。研究解析により、スコア>24の患者では長期治療（12〜24か月）が出血を有意に増加させたが、より低スコアの患者では増加しなかったことが示された。さらに、延長治療の虚血予防効果は低スコア群においてのみ認められた（Costa, 2017）。

結果に関する考慮事項

出血リスク対虚血リスク、ステントの種類、および病態に基づいて、常にDAPT期間を個別化する。出血リスクが低い一部の患者では依然として長期DAPTの恩恵を受ける可能性がある。
治療戦略に影響を与える可能性のある変化について、腎機能、ヘモグロビン、および臨床状態を注意深くモニタリングする。
臨床的判断およびベストプラクティス（例：最新の循環器学ガイドライン）は、補助的な単独の意思決定ツールに優先する。
治療開始前に、共同意思決定およびインフォームドコンセントを含め、出血リスクと虚血リスクのリスクと利益を患者において考慮すべきである。
出血に対する修正可能なリスク因子に対処する（例：貧血の治療、不要な抗血栓薬の中止）。

性能

本スコアは、導出コホートにおけるTIMI大出血/小出血のc指数が0.73であり、2つの外部検証コホートではそれぞれ0.70および0.66であった。これは中等度から良好な識別能を示しており、両検証コホートにおいて統合識別改善量および再分類指標でPARIS出血スコアを上回った。

ガイドラインにおける位置づけと実際の使用

PRECISE-DAPTは、治療期間の決定に関する情報提供において、2017年ESC DAPT重点改訂版でクラスIIb、エビデンスレベルAの推奨を受けている。WBC数を省いた4項目の簡略版も、予測精度の損失を最小限に抑えつつ検証されており、WBCがすぐに利用できない場合に有用である。虚血に焦点を当てたDAPTスコアと併用されることが多く、PRECISE-DAPTスコアが低い（<25）かつDAPTスコアが≥2の場合は治療延長を支持し、PRECISE-DAPTスコアが高い場合は虚血リスクにかかわらず一般的に治療短縮が推奨される。

実用上の注意：他のリスクスコアと同様に、PRECISE-DAPTは個別化された臨床的判断や診療ガイドラインを置き換えるものではなく、情報提供を目的としたものである。特に、本スコアがクロピドグレル（88%）を主に使用した集団から導出されており、現在より広く使用されているより強力なP2Y12阻害薬を使用した集団ではない点に留意が必要である。

臨床診療ガイドライン

2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS), European Heart Journal, Volume 39, Issue 3, 14 January 2018, Pages 213–260.
2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2023 Oct 12;44(38):3720-3826.
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2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI Guideline for the Management of Patients With Acute Coronary Syndromes: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2025 Apr;151(13):e771-e862. doi: 10.1161/CIR.0000000000001309. Epub 2025 Feb 27. Erratum in: Circulation. 2025 Apr;151(13):e865.

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年齢

A number, in years.

ヘモグロビン

基準値：12-17

A number, in g/dL.

白血球数

基準値：3.7-10.7

A number, in x10³ cells/μL.

クレアチニンクリアランス

基準値：88-137

クレアチニンクリアランス計算ツール：

A number, in mL/min.

既往出血

Select one option:

いいえ
はい

考えられる結果

PRECISE DAPTスコア：中等度リスク — 標準または延長DAPTが妥当な場合あり

中等度リスクのスコア範囲：18-24
スコアが25未満の場合、標準的なDAPT期間を考慮できます（12か月、または虚血リスクプロファイルに応じて）。より長い期間は、明らかな過剰出血なしにこのグループに虚血予防効果をもたらします。
このスコアは出血リスクを評価するだけでなく、長期のDAPT継続が正味の害をもたらす可能性のある患者を特定します。研究解析では、スコアが24を超える患者において、より長期の治療（12〜24か月）が出血を有意に増加させたことが示されましたが、スコアが低い患者ではそのような結果は認められませんでした。さらに、延長治療による虚血予防効果は低スコア群のみで認められました（Costa, 2017）。

考慮事項

出血リスク対虚血リスク、ステントの種類、および病態に基づいて、常に期間を個別化してください——出血リスクが低い一部の患者でも、より長期のDAPTから恩恵を受ける場合があります。
治療戦略に影響を与える可能性のある変化について、腎機能、ヘモグロビン、および臨床状態を注意深くモニタリングしてください。
臨床的判断およびベストプラクティス（例：最新の循環器ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールに優先します。
治療開始前に、出血リスクと虚血リスクのリスクおよびベネフィットを患者において検討し、共同意思決定およびインフォームドコンセントを含めるようにしてください。
出血に関する修正可能なリスク因子に対処してください（例：貧血の治療、不必要な抗血栓薬の中止）。

PRECISE DAPTスコア：高リスク — 虚血リスクが低いまたは出血リスクが懸念される場合は短期DAPT（3〜6か月）を検討し、その後単剤抗血小板療法へ移行する。

高リスクのスコア範囲：>24
スコアが24を超える場合、虚血リスクが低いまたは出血リスクが懸念される場合は短期DAPT（3〜6か月）を検討し、その後単剤抗血小板療法へ移行してください。導出コホートでは、より長期のDAPTはこのグループにおいて対応する虚血予防効果なしに出血リスクを有意に増加させました。
このスコアは出血リスクを評価するだけでなく、長期のDAPT継続が正味の害をもたらす可能性のある患者を特定します。研究解析では、スコアが24を超える患者において、より長期の治療（12〜24か月）が出血を有意に増加させたことが示されましたが、スコアが低い患者ではそのような結果は認められませんでした。さらに、延長治療による虚血予防効果は低スコア群のみで認められました（Costa, 2017）。

考慮事項

出血リスク対虚血リスク、ステントの種類、および病態に基づいて、常に期間を個別化してください——出血リスクが低い一部の患者でも、より長期のDAPTから恩恵を受ける場合があります。
治療戦略に影響を与える可能性のある変化について、腎機能、ヘモグロビン、および臨床状態を注意深くモニタリングしてください。
臨床的判断およびベストプラクティス（例：最新の循環器ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールに優先します。
治療開始前に、出血リスクと虚血リスクのリスクおよびベネフィットを患者において検討し、共同意思決定およびインフォームドコンセントを含めるようにしてください。
出血に関する修正可能なリスク因子に対処してください（例：貧血の治療、不必要な抗血栓薬の中止）。

PRECISE DAPTスコア：低リスク — 標準または延長DAPTが妥当な場合あり

低リスクのスコア範囲：11-17
スコアが25未満の場合、標準的なDATP期間を考慮できます（12か月、または虚血リスクプロファイルに応じて）。より長い期間は、明らかな過剰出血なしにこのグループに虚血予防効果をもたらします。
このスコアは出血リスクを評価するだけでなく、長期のDAPT継続が正味の害をもたらす可能性のある患者を特定します。研究解析では、スコアが24を超える患者において、より長期の治療（12〜24か月）が出血を有意に増加させたことが示されましたが、スコアが低い患者ではそのような結果は認められませんでした。さらに、延長治療による虚血予防効果は低スコア群のみで認められました（Costa, 2017）。

考慮事項

出血リスク対虚血リスク、ステントの種類、および病態に基づいて、常に期間を個別化してください——出血リスクが低い一部の患者でも、より長期のDAPTから恩恵を受ける場合があります。
治療戦略に影響を与える可能性のある変化について、腎機能、ヘモグロビン、および臨床状態を注意深くモニタリングしてください。
臨床的判断およびベストプラクティス（例：最新の循環器ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールに優先します。
治療開始前に、出血リスクと虚血リスクのリスクおよびベネフィットを患者において検討し、共同意思決定およびインフォームドコンセントを含めるようにしてください。
出血に関する修正可能なリスク因子に対処してください（例：貧血の治療、不必要な抗血栓薬の中止）。

PRECISE DAPTスコア：非常に低いリスク — 標準または延長DAPTが妥当な場合あり

非常に低いリスクのスコア範囲：<11
スコアが25未満の場合、標準的なDATP期間を考慮できます（12か月、または虚血リスクプロファイルに応じて）。より長い期間は、明らかな過剰出血なしにこのグループに虚血予防効果をもたらします。
このスコアは出血リスクを評価するだけでなく、長期のDAPT継続が正味の害をもたらす可能性のある患者を特定します。研究解析では、スコアが24を超える患者において、より長期の治療（12〜24か月）が出血を有意に増加させたことが示されましたが、スコアが低い患者ではそのような結果は認められませんでした。さらに、延長治療による虚血予防効果は低スコア群のみで認められました（Costa, 2017）。

考慮事項

出血リスク対虚血リスク、ステントの種類、および病態に基づいて、常に期間を個別化してください——出血リスクが低い一部の患者でも、より長期のDAPTから恩恵を受ける場合があります。
治療戦略に影響を与える可能性のある変化について、腎機能、ヘモグロビン、および臨床状態を注意深くモニタリングしてください。
臨床的判断およびベストプラクティス（例：最新の循環器ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールに優先します。
治療開始前に、出血リスクと虚血リスクのリスクおよびベネフィットを患者において検討し、共同意思決定およびインフォームドコンセントを含めるようにしてください。
出血に関する修正可能なリスク因子に対処してください（例：貧血の治療、不必要な抗血栓薬の中止）。

引用

Costa F, van Klaveren D, James S, Heg D, Räber L, Feres F, Pilgrim T, Hong MK, Kim HS, Colombo A, Steg PG, Zanchin T, Palmerini T, Wallentin L, Bhatt DL, Stone GW, Windecker S, Steyerberg EW, Valgimigli M; PRECISE-DAPT Study Investigators. Derivation and validation of the predicting bleeding complications in patients undergoing stent implantation and subsequent dual antiplatelet therapy (PRECISE-DAPT) score: a pooled analysis of individual-patient datasets from clinical trials. Lancet. 2017 Mar 11;389(10073):1025-1034.

文献

Costa F, van Klaveren D, James S et al. Derivation and validation of the predicting bleeding complications in patients undergoing stent implantation and subsequent dual antiplatelet therapy (PRECISE-DAPT) score: a pooled analysis of individual-patient datasets from clinical trials The Lancet. 2017 March 11: 389, 1025-1034
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https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40014670/

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