OSU 末梢動脈疾患(PAD)スクリーニングツール
外来診療におけるPADの評価と診断
提供元説明
- PADのリスクが高くない方に対する定期的なABIスクリーニングは推奨されません
- PADのリスクが高い患者:
- 年齢 >64歳
- 年齢50-64歳で、アテローム性動脈硬化症の危険因子(例:糖尿病、喫煙歴、脂質異常症、高血圧)、慢性腎臓病、またはPADの家族歴がある
- 年齢 <50歳で、糖尿病に加えてアテローム性動脈硬化症の危険因子が1つある
臨床医が末梢動脈疾患(PAD)のスクリーニングツールを検討すべき理由とは?
PADのスクリーニングは、早期診断、心血管イベントの減少、下肢喪失の予防、および患者の全般的な転帰の改善にとって極めて重要である。
1. 重篤な合併症の早期発見と予防
- PADは初期にはしばしば無症候性であるが、重症下肢虚血へ進行し、潰瘍、壊疽、切断のリスクを高めうる。
- 早期診断により、疾患の進行や重篤な転帰を防ぐための適時の介入が可能となる。
2. 全身性アテローム性動脈硬化および心血管リスクの指標
- PADは全身性アテローム性動脈硬化の強力なマーカーであり、心筋梗塞、脳卒中、心血管死のリスク上昇と関連する。
- スクリーニングにより、心血管リスクの高い患者を特定でき、予防戦略の早期開始につながる。
3. 管理および治療成績の改善
- 早期発見により、生活習慣の改善(禁煙、監視下運動療法)および薬物療法(抗血小板療法、高脂血症の治療、降圧薬など)によって疾患の進行を遅らせることが可能となる。
- 適切な管理により、間欠性跛行などの症状が軽減し、可動性と生活の質(QOL)が改善する。
4. 費用対効果の高い予防戦略
- PADを早期に発見することで、入院、外科的介入、切断など、進行した疾患の治療に伴う経済的負担が軽減される。
5. 高リスク群を対象としたスクリーニング
- 糖尿病、喫煙歴、高血圧、高脂血症のある患者、および65歳以上の患者はリスクが高く、スクリーニングによる恩恵が最も大きい。
アプリの構成要素
OSU PADスクリーニングアプリは、臨床医がPADの存在を検出する際に役立つよう、複数の評価手法を取り入れている。
1. ABPI計算ツールおよび診断に関する推奨事項
2. 高リスク下肢所見のスクリーニング
3. 生活の質(QOL)調査(VASCUQOL-6)
4. 無症候性PAD、症候性PAD、および血行再建後のPADに対する抗血栓薬の管理戦略(AC Forum Rapid Resources)
5. 危険因子およびリスク増幅疾患のスクリーニング
6. リスク低減戦略
症状に基づく評価を含める理由
Bonacaら(2020)によると、末梢動脈疾患の患者、特に血行再建後の患者では、下肢症状がしばしば発現する。こうした症状は、機能を制限する重度の跛行から重症下肢虚血に至るまで多岐にわたる。末梢血行再建術を受けた患者は、その後の血管合併症のリスクが高く、そのリスクは血行再建術を受けたことのない人の約4倍である。
薬物療法管理戦略を含める理由
研究により、薬物療法の使用が主要有害下肢イベント(MALE)および/または主要有害心血管イベント(MACE)の発生率を低下させうることが示されている。Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies(COMPASS)試験では、アスピリンに rivaroxaban(選択的直接第Xa因子阻害薬)を1回2.5 mg、1日2回で追加すると、アスピリン単独と比較して虚血リスク(MACEおよびMALE)が低下することが示された。出血リスクなどの追加の要因も、抗凝固薬の慎重な使用に関与する。出血リスク因子が存在する場合の薬物療法計画では、臨床医と患者がリスクと利益を比較検討するため、さらなる精査が必要となる。
本アプリは、薬剤へのアクセス、健康の社会的決定要因の評価、PADの特定および治療において健康格差が知られている集団の特定を含め、ケアの障壁についても意図的に評価する。
本アプリで使用している薬物療法管理の意思決定支援は、Anticoagulation Forum(Barnes, Parikh & Wirth, 2021)がACE Rapid Resourceとして開発したもので、末梢動脈疾患(PAD)血行再建後の抗血栓管理と呼ばれる。AC Forumは次の免責事項を掲載している:「ACE Rapid Resourcesは臨床診療ガイドラインではない。これらは、現時点の知見に基づくAnticoagulation Forum, Inc.の最善の推奨事項であり、明示・黙示を問わず、いかなる保証もなされない。提供される内容は医療専門職向けの情報提供のみを目的としており、医療専門職が特定の医学的助言、診断、または治療として用いたり依拠したりすることを意図したものではなく、それらの判断は、引き続き医療専門職が患者に対して負う責任である。」
アプリのロジック
アプリのロジックの仕組みについては、アプリビルダーを確認するか、PADアプリロジックマップを参照できる。
すべての質問と考えられる結果
トリアージ Iタイトルは非表示です
患者にPADの既往歴が確認されていますか?
Select one option:
- いいえ
- はい
末梢動脈疾患(PAD)に関連する血行再建または非外傷性切断の既往?
Select one option:
- いいえ
- はい
トリアージIIタイトルは非表示です
他の疾患に対して経口抗凝固薬を現在服用していますか?
Select one option:
- いいえ
- はい
現在の経口抗凝固療法の適応を選択してください。
心房細動(Afib)
抗リン脂質抗体症候群(APS)
静脈血栓塞栓症(VTE治療)
Select one option:
- 長期抗凝固療法(例:心房細動(Afib)、機械弁、APS、またはVTEの延長治療)
- 短期抗凝固療法(例:VTE初期治療)
- 1か月を超える抗血小板薬2剤併用療法(DAPT)(例:急性冠症候群、冠動脈または膝下動脈への最近のDES留置)
管理
薬物療法管理を選択(PADなし、または非圧縮性ABI)
Select all that apply:
- 臨床的PADがない場合、新たな薬剤は適応とならない
- これまでに処方された現在の抗凝固療法を継続する
- Aspirin 81mg 1日1回
薬物療法の選択(PAD)
治療オプション
有症候性の場合 - 二経路阻害(DPI):
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 1日1回
有症候性でかつ出血リスクが高い場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 1日1回
無症候性の場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 1日1回 -または- Clopidogrel 75mg 1日1回
無症候性でかつ出血リスクが高い場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 1日1回
跛行症状に対して:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症のある患者には使用しないでください。
脚注
- 他に確固たる適応があって現在抗凝固療法を受けている場合は、その継続が推奨されることがガイダンスで示唆されています。出血リスクに応じて、適宜aspirin療法の追加を検討してもよいでしょう。*
- 二経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにあります。COMPASS試験では、Rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単剤療法と比較して、致死的または非致死的出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率が低下することが示されています(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はDPIでASAと比較して増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、その増加は消化管出血の増加によるもので、初年度に集中していました(COMPASS試験)。
- 詳細については、Anticoagulation Forum Rapid Resourceの PAD および DPI をご覧ください。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を阻止し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を阻止します。
*出血リスクの上昇に寄与する因子には、以下が含まれます: NSAIDまたは他の抗血小板薬の併用; 出血性脳卒中、頭蓋内出血、または重大な出血の既往; 最近の消化管潰瘍; 出血のおそれのある活動性悪性新生物; 血管瘤の既往; 凝固異常・出血性疾患の既往; コントロール不良の高血圧(収縮期血圧 > 160 mmHg); 大量飲酒または食道静脈瘤; 急性肝不全または急性腎不全; 最近の外傷または手術。
Select all that apply:
- Rivaroxaban 2.5mg BID
- Aspirin 81mg 1日1回
- Clopidogrel 75mg 毎日
- その他のP2Y12阻害薬(例:ticagrelor)
- Cilostazol 75mg 1日2回(跛行に対して)
- 現在の抗凝固療法を処方どおり継続する
- 保留
- 現在の抗血栓薬を中止(治療変更)
薬物療法管理を選択(PAD)- 出血リスク増大!
治療オプション (注意: 高出血リスクが示されています!)
有症候性の場合 - 二経路阻害(DPI):
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 1日1回
有症候性でかつ出血リスクが高い場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 1日1回
無症候性の場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 1日1回 -または- Clopidogrel 75mg 1日1回
無症候性でかつ出血リスクが高い場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 1日1回
跛行症状に対して:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症のある患者には使用しないでください。
脚注
- 二経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにあります。COMPASS試験では、Rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単剤療法と比較して、致死的または非致死的出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率が低下することが示されています(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はDPIでASAと比較して増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、その増加は消化管出血の増加によるもので、初年度に集中していました(COMPASS試験)。
- 詳細については、Anticoagulation Forum Rapid Resourceの PAD および DPI をご覧ください。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を阻止し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を阻止します。
Select all that apply:
- Rivaroxaban 2.5mg BID
- Aspirin 81mg 1日1回
- Clopidogrel 75mg 毎日
- その他のP2Y12阻害薬(例: ticagrelor)
- Cilostazol 75mg BID(跛行に対して)
- 現在の抗凝固療法を前回の処方どおり継続してください
- 保留
- 現在の抗血栓薬を中止する(治療変更)
薬物療法管理を選択(血行再建術後<30日)
**血管インターベンション医との迅速な連携を検討してください**
**30日後にフォローアップ**
治療選択肢 血行再建術後 < 30日: (出血リスクが高い場合は慎重にモニタリングしてください!)
二重経路阻害(DPI):
- Rivaroxaban 2.5mg 1日2回 -併用-
- Aspirin 81mg 毎日
- 薬局で、P2Y12阻害薬の処方がすべて中止されていることを確認してください。
-または-
抗血小板薬2剤併用療法(DAPT):
- Clopidogrel 75mg 毎日 -併用-
- Aspirin 81mg 毎日
跛行症状に対して:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないでください。
脚注
- この集団におけるDPIとDAPTの有効性および安全性を比較した文献はない。血管内治療または外科的介入後において、DPIはMACEおよびMALEのリスクを低減することが示されている(HR 0.85、p = 0.009、VOYAGER-PAD試験)。致死的出血および頭蓋内出血の増加は認められなかった。ISTH大出血はDPI群で5.94%に発生した(aspirin単独群では4.06%、ハザード比 1.42、95% CI 1.10〜1.84、P=0.007)。
- DAPT療法の発生率は経皮的冠動脈インターベンションから外挿されたものであり、公表されている大出血率は3.1-6.2%である(ACC 2020、CHARISMA試験)。
- Anticoagulation Forum ACE Rapid Resourceの意思決定ツリー全文(PADおよびDPI)を参照してください。
Select all that apply:
- Rivaroxaban 2.5mg 1日2回
- Aspirin 81mg 毎日
- Clopidogrel 75mg 1日1回
- その他のP2Y12阻害薬(例:ticagrelor)
- Cilostazol 75mg BID(間欠性跛行に対して)
- 現在の抗凝固療法を処方どおり継続する
- 保留
- 現在の抗血栓薬を中止する(治療変更)
薬物療法管理を選択(血行再建術後<30日)- 出血リスク上昇!
**血管内治療医との速やかな連携を検討すること**
**30日後にフォローアップ**
治療選択肢 血行再建術後 < 30日: (慎重な経過観察のもと - 出血リスク増大!)
二重経路阻害療法(DPI):
- Rivaroxaban 2.5mg 1日2回 -併用-
- Aspirin 81mg 毎日
- すべてのP2Y12阻害薬の処方が薬局で中止されていることを確認する。
-または-
抗血小板薬2剤併用療法(DAPT):
- Clopidogrel 75mg 毎日 -併用-
- Aspirin 81mg 毎日
跛行症状に対して:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないこと。
脚注
- この集団におけるDPIとDAPTの有効性および安全性を比較した文献はない。DPIは、血管内治療または外科的介入後のMACEおよびMALEのリスクを低減することが示されている(HR 0.85、p = 0.009、VOYAGER-PAD試験)。致死的出血または頭蓋内出血の増加は認められなかった。ISTH大出血の発生率はDPIで5.94%であった(aspirin単独では4.06%、ハザード比 1.42、95% CI 1.10〜1.84、P=0.007)。
- DAPTの出血率は経皮的冠動脈インターベンションから外挿されたものであり、報告されている大出血率は3.1-6.2%である(ACC 2020、CHARISMA試験)。
- Anticoagulation Forum ACE Rapid Resource の決定木全体は、PAD および DPI を参照のこと。
Select all that apply:
- Rivaroxaban 2.5mg BID
- Aspirin 81mg 1日1回
- Clopidogrel 75mg 1日1回
- その他のP2Y12阻害薬(例:ticagrelor)
- Cilostazol 75mg 1日2回(跛行に対して)*
- 現在の抗凝固療法を以前の処方どおり継続してください
- 保留
- 現在の抗血栓薬を中止する(治療変更)
薬物療法管理を選択(血行再建歴後 >6か月)
治療選択肢 (前回の評価における出血リスクを確認する)
PAD:二重経路阻害療法(DPI)
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 毎日
PAD & 出血リスク増大:単剤療法を検討
- Aspirin 81mg 毎日
PAD & 他の適応で抗血栓療法を施行中:
- 現行の抗血栓療法を継続 -併用-
- 出血リスクが許容できる場合は Aspirin 81 mg 毎日 を追加する。
跛行症状に対して:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないこと。
脚注
- 二重経路阻害療法の根拠は、血小板活性化の2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある。COMPASS試験では、rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単独療法と比較して、致死的または非致死的出血や頭蓋内出血の増加を伴わずにMACEおよびMALEの発生率が低下することが示された(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はDPIでASAと比較して増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、その要因は消化管出血の増加であり、初年度に集中していた(COMPASS試験)。
- 詳細については、Anticoagulation Forum Rapid Resource の PAD および DPI に関する資料を参照のこと。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を阻止し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を阻止する。
Select all that apply:
- Rivaroxaban 2.5mg BID
- Aspirin 81mg 1日1回
- Clopidogrel 75mg 毎日
- その他のP2Y12阻害薬(例:ticagrelor)
- Cilostazol 75mg BID(跛行に対して)*
- 現在の抗凝固療法を処方どおり継続する
- 保留
- 現在の抗血栓薬を中止する(治療変更)
薬物管理を選択(血行再建歴から>6か月)- 出血リスク上昇!
治療選択肢 (前回の評価による出血リスクを確認してください) -出血リスクあり!
PAD:二重経路阻害(DPI)
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 毎日
PAD かつ 出血リスク上昇:単剤療法を検討
- Aspirin 81mg 毎日
PAD かつ別の適応で抗血栓療法を受けている場合:
- 現在の抗血栓療法を継続 -併用-
- 追加: Aspirin 81 mg 毎日(出血リスクが許容される場合)。
跛行症状に対して:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないでください。
脚注
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化の2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある。COMPASS試験では、rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用が、aspirin単剤療法と比較して、致死的・非致死的出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率を低下させることが示された(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はASAと比較してDPIで増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、消化管出血の増加によるものであり、初年度に集中していた(COMPASS試験)。
- 詳細は、Anticoagulation Forum Rapid Resource(PADおよびDPI)を参照してください。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン産生の阻害により血小板活性化を遮断し、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害により血小板活性化を遮断する。
Select all that apply:
- Rivaroxaban 2.5mg BID
- Aspirin 81mg 1日1回
- Clopidogrel 75mg 1日1回
- その他のP2Y12阻害薬(例:ticagrelor)
- Cilostazol 75mg BID(跛行に対して)*
- 現在の抗凝固療法を処方どおり継続する
- 保留
- 現在の抗血栓薬を中止する(治療変更)
薬物療法管理を選択(血行再建歴後 1-6か月)
**血管インターベンション医との迅速な連携を検討してください**
治療選択肢 (出血リスクが高い場合は慎重にモニタリングしてください!)
二重経路阻害(DPI)
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 毎日
- 薬局で、P2Y12阻害薬の処方がすべて中止されていることを確認してください
-または-
代替療法 - 抗血小板薬2剤併用療法(DAPT)
- Clopidogrel 75mg 毎日 -併用-
- Aspirin 81mg 毎日
跛行症状に対して:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないでください。
脚注
- この集団におけるDPIとDAPTの有効性および安全性を比較した文献はない。血管内治療または外科的介入後において、DPIはMACEおよびMALEのリスクを低減することが示されている(HR 0.85、p = 0.009、VOYAGER-PAD試験)。致死的出血および頭蓋内出血の増加は認められなかった。ISTH大出血はDPI群で5.94%に発生した(aspirin単独群では4.06%、ハザード比 1.42、95% CI 1.10〜1.84、P=0.007)。
- DAPT療法の発生率は経皮的冠動脈インターベンションから外挿されたものであり、公表されている大出血率は3.1-6.2%である(ACC 2020、CHARISMA試験)。
- Anticoagulation Forum ACE Rapid Resourceの意思決定ツリー全文(PADおよびDPI)を参照してください。
Select all that apply:
- Rivaroxaban 2.5mg BID
- Aspirin 81mg 毎日
- Clopidogrel 75mg 1日1回
- その他のP2Y12阻害薬(例:ticagrelor)
- Cilostazol 75mg BID(跛行に対して)*
- 現在の抗凝固療法を前回の処方どおり継続してください
- 保留
- 現在の抗血栓薬を中止する(治療変更)
薬物療法管理を選択(血行再建歴1-6か月後)- 出血リスク上昇!
**血管インターベンション医との迅速な診療連携を検討してください**
治療選択肢 (厳重なモニタリングのもと - 出血リスク増大!)
二重経路阻害(DPI)
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 毎日
- すべてのP2Y12阻害薬の処方が薬局で中止されていることを確認する
-または-
代替療法 - 二剤抗血小板療法(DAPT)
- Clopidogrel 75mg 毎日 -併用-
- Aspirin 81mg 毎日
跛行症状に対して:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないでください。
脚注
- この集団においてDPIとDAPTの有効性および安全性を比較した文献はありません。DPIは、血管内治療または外科的介入後のMACEおよびMALEのリスクを低減することが示されています(HR 0.85、p = 0.009、VOYAGER-PAD試験)。致死的出血や頭蓋内出血の増加は認められませんでした。ISTH大出血はDPIで5.94%に発生しました(Aspirin単独では4.06%、ハザード比 1.42、95% CI 1.10~1.84、P=0.007)。
- DAPTの出血率は経皮的冠動脈インターベンションから外挿されており、公表されている大出血率は3.1-6.2%です(ACC 2020、CHARISMA試験)。
- Anticoagulation Forum ACE Rapid Resourceの意思決定ツリー全体は、次のリンクからご覧ください:PADおよびDPI。
Select all that apply:
- Rivaroxaban 2.5mg 1日2回
- Aspirin 81mg 1日1回
- Clopidogrel 75mg 1日1回
- その他のP2Y12阻害薬(例:ticagrelor)
- Cilostazol 75mg BID(跛行に対して)*
- これまでに処方された現在の抗凝固療法を継続する
- 保留
- 現在の抗血栓薬を中止する(治療変更)
該当するリスク増幅合併症を選択してください
年齢 >75歳または老年症候群?
- 老年症候群: 老年症候群(すなわちフレイル、運動機能障害、認知機能低下、サルコペニア、低栄養、認知機能低下など)の存在は、PADの症状を覆い隠す可能性があるため、PADのリスク増幅因子と考えられる。
Select one option:
- いいえ
- はい
現在のタバコ使用?
Select one option:
- いいえ(タバコ使用歴なし)
- いいえ(元喫煙者)
- はい - 禁煙の提案あり
- はい - 禁煙を開始
糖尿病?
Select one option:
- いいえ
- はい - A1c目標達成
- はい - A1c目標未達成
慢性腎臓病または末期腎不全(eGFR <60ml/min)はありますか?
Select one option:
- いいえ
- はい - 治療は最適化済み
- はい - ケアの最適化が可能
多血管病変(2つ以上の血管床に及ぶ病変)?
- 多血管床疾患:末梢、心臓、または脳血管のアテローム性動脈硬化病変が同時に存在する状態を多血管床疾患(polyvascular disease)といい、MI、CVA、TIA、心不全、血管に対する手術歴、虚血性肢イベントの既往を含む。
Select one option:
- いいえ
- はい - 治療最適化済み
- はい - ケアの最適化が可能
細小血管疾患?
- 微小血管疾患:微小血管系の異常であり、しばしば網膜症、神経障害、腎症、関節炎、背部痛・膝痛・神経痛などの原因となり、またそれらとして現れる。
Select one option:
- いいえ
- はい - 治療最適化済み
- はい - ケアの最適化が可能
うつ病?
Select one option:
- いいえ
- はい - 治療最適化済み
- はい - ケアの最適化が可能
リスク増幅因子の特定
人種: 黒人またはアフリカ系アメリカ人、ヒスパニックまたはラテン系、アメリカインディアンまたはアラスカ先住民?
Select one option:
- いいえ
- はい
高血圧?
Select one option:
- いいえ
- はい - 目標達成(ガイドライン目標値: 血圧 <130/80)
- はい - ケアの最適化が可能
高脂血症?
Select one option:
- いいえ
- はい - 目標達成(ガイドライン目標:LDL <70mg/dL)
- はい - ケアの最適化が可能
四肢に現在、壊死または壊疽の徴候がありますか?
Select one option:
- いいえ
- はい
リスク低減戦略
該当するものをすべて選択してください
Select all that apply:
- 心血管疾患のリスク低減戦略(例:食事、運動など)
- 医療を受ける上での障壁および/または健康格差の評価
- 合併症管理を最適化する
- 予防的フットケア
- 血管専門医への紹介
- 構造化された運動プログラム
- 必要に応じてワクチン接種を更新する(例:インフルエンザ、コロナウイルス、RSV、肺炎など)
- 保留
ABIの測定
YouTube動画をご覧ください:足関節上腕血圧比(ABI)の測定方法
上腕のどの血圧ですか?
Select all that apply:
- 右上腕
- 左上腕
右上腕収縮期血圧
A number between 0 and 300 (whole numbers), in mmHg.
左上腕収縮期血圧
A number between 0 and 300 (whole numbers), in mmHg.
右足首のどの血圧ですか?
Select all that apply:
- 足背動脈(DP)
- 後脛骨動脈(PT)
右足首/足背動脈(DP)収縮期血圧
A number between 0 and 300 (whole numbers), in mmHg.
右足首/後脛骨動脈(PT)収縮期血圧
A number between 0 and 300 (whole numbers), in mmHg.
左足関節のどの血圧ですか?
Select all that apply:
- 足背動脈(DP)
- 後脛骨動脈(PT)
左足関節/足背動脈(DP)収縮期血圧
A number between 0 and 300 (whole numbers), in mmHg.
左足首/後脛骨動脈(PT)収縮期血圧
A number between 0 and 300 (whole numbers), in mmHg.
トリアージタイトルは非表示です
他の疾患のために経口抗凝固薬を現在服用していますか?
Select one option:
- いいえ
- はい
現在の経口抗凝固療法の適応を選択してください。
*心房細動(AF)
*抗リン脂質抗体症候群(APS)
*静脈血栓塞栓症(VTE治療)
Select one option:
- 長期抗凝固療法(例:AF、機械弁、APS、または延長されたVTE治療)
- 短期抗凝固療法(例:VTEの初期治療)
- 2剤抗血小板療法(DAPT)が1か月超(例:急性冠症候群、冠動脈または膝下動脈への最近のDES留置)
血行再建術歴のない無症候性PADのトリアージ
aspirinに対するアレルギーはありますか?
Select one option:
- いいえ
- はい(ASAアレルギーはDAPTの禁忌です。代替としてclopidogrelモノセラピーを検討してください。)
出血リスクが増加していますか?
考慮すべき出血リスク因子:
- NSAIDまたは他の抗血小板薬の併用
- 出血性脳卒中、頭蓋内出血、または重大な出血の既往
- 最近の消化管潰瘍
- 出血リスクのある活動性悪性新生物
- 血管動脈瘤の既往
- 凝固異常/出血性疾患の既往
- コントロール不良の高血圧(SBP > 160 mmHg)
- 多量飲酒または食道静脈瘤
- 急性肝不全または腎不全
- 最近の外傷または手術
これらの因子は、検証済みのツール(HAS-BLED、HEMORR2HAGES、IMPROVE-VTE)および主要文献(VOYAGER-PAD、COMPASS)に基づく出血リスク因子の一部を示したものです。
Select one option:
- いいえ
- はい(出血リスクの増加はDAPTの禁忌となる可能性があります)
患者は既にaspirinを処方されている、または使用していますか?
Select one option:
- いいえ
- はい
トリアージタイトルは非表示です
切断術または血行再建術からの経過期間は?
Select one option:
- < 30日
- 1-6か月
- > 6か月
パートI: 血行再建術の既往または症候性PADにおけるDPIアルゴリズムタイトルは非表示です
患者はすでに短期の抗凝固療法(例: VTEの初期治療)を受けていますか?
Select one option:
- いいえ
- はい(現時点ではリバーロキサバンとアスピリンの併用による二経路阻害療法(DPI)の適応とならない可能性があります。)
患者はすでに、AF、機械弁、抗リン脂質抗体症候群(APS)、または静脈血栓塞栓症(VTE)の延長治療のために長期抗凝固療法を受けていますか?
Select one option:
- いいえ
- はい(他の疾患に対する経口抗凝固薬の現在の使用は、PAD治療におけるDPIまたはDAPTの禁忌となる可能性があります)
患者はすでに、> 1か月間必要とされる抗血小板薬2剤併用療法を受けていますか?
*例: 急性冠症候群、冠動脈または膝下動脈への最近のDES留置
Select one option:
- いいえ
- はい(現時点ではDPIへの変更の適応とならない可能性があります。さらなる評価が必要です。)
パートII:血行再建術の既往がある、または症状のあるPADにおけるDPIアルゴリズムタイトルは非表示です
CrCl < 15 ml/min ですか?
Select one option:
- いいえ
- はい(CrCl <15 ml/min はリバーロキサバンの禁忌です)
アスピリンアレルギーはありますか?
Select one option:
- いいえ
- はい(ASAアレルギーはDPIまたはDAPTの禁忌です。代替としてclopidogrel単剤療法を検討してください。)
患者はすでにアスピリンを処方されている、または使用していますか?
Select one option:
- いいえ
- はい
出血リスクが高いですか?
考慮すべき出血リスク因子:
- NSAIDまたはその他の抗血小板薬の併用
- 出血性脳卒中、頭蓋内出血、または重大な出血の既往
- 最近の消化管潰瘍
- 出血リスクのある活動性の悪性腫瘍
- 血管瘤の既往
- 凝固障害・出血性疾患の既往
- コントロール不良の高血圧(SBP > 160 mmHg)
- 多量飲酒または食道静脈瘤
- 急性肝不全または急性腎不全
- 最近の外傷または手術
これらの因子は、検証済みのツール(HAS-BLED、HEMORR2HAGES、IMPROVE-VTE)および原著文献(VOYAGER-PAD、COMPASS)から出血リスク因子の一部を抜粋したものです。
Select one option:
- いいえ
- はい(出血リスクの増加はDPIまたはDAPTの禁忌となる可能性があります)
Rivaroxabanの費用または保険未加入が障壁となっていますか?
Select one option:
- いいえ
- はい
患者はすでに、rivaroxabanとの併用が禁忌である他の薬剤を服用していますか?
禁忌の例
- CYP3aおよびP-gpの誘導薬と阻害薬の併用(ketoconazole、ritonavir、erythromycin、carbamazepine、phenytoin、rifampin、セイヨウオトギリソウ(St. John’s wort)など)- Xarelto添付文書. Janssen Pharmaceuticals, 2023.
Select one option:
- いいえ
- はい
この方には次のいずれかの症状がありますか?
脚または足の感覚消失、あるいはしびれ(ピリピリ感)はありますか?
Select one option:
- 全くない
- ときどき
- しばしば
- 常に
つま先が青白い、変色している、または青みがかっていますか?
Select one option:
- 全くない
- ときどきある
- しばしば
- 常に
足が触れると冷たい、または片方の足がもう一方より冷たいことがありますか?
Select one option:
- 全くない
- ときどきある
- しばしばある
- 常に
脚または足にただれ、傷、潰瘍がありますか?
Select one option:
- まったくない
- ときどき
- しばしば
- 常にある
睡眠を妨げる脚の痛み、または安静時痛がありますか?
Select one option:
- 全くない
- ときどき
- しばしばある
- 常にある
歩行時や運動時に、脚、ふくらはぎ、臀部、大腿にうずき、こむら返り、または痛みがありますか?
Select one option:
- 全くない
- ときどき
- しばしば
- 常に
デフォルトタイトルは非表示です
歩行時や運動時の脚、ふくらはぎ、臀部、大腿のうずき、こむら返り、または痛みは、安静時にも持続しますか?
Select one option:
- 全くない
- ときどき
- しばしば
- 常に
対象者に心不全または心筋症がありますか?
Select one option:
- いいえ
- はい
パートI:血行再建歴のあるPADまたは症候性PADにおけるDPIアルゴリズムタイトルは非表示です
患者はすでに短期抗凝固療法(例:VTEの初期治療)を受けていますか?
Select one option:
- いいえ
- はい(現時点では、患者はrivaroxabanとアスピリンの併用による二経路阻害療法(DPI)の適応とならない可能性があります。)
患者はすでに、心房細動(AF)、機械弁、抗リン脂質抗体症候群(APS)、または静脈血栓塞栓症(VTE)の長期治療のために、長期の抗凝固療法を受けていますか?
Select one option:
- いいえ
- はい(他の疾患に対して経口抗凝固薬を現在使用していることは、PADの治療におけるDPIまたはDAPTの禁忌となる可能性があります)
患者はすでに、> 1か月間必要とされる抗血小板薬2剤併用療法を受けていますか?
*例:急性冠症候群、冠動脈または膝下動脈への最近のDES留置
Select one option:
- いいえ
- はい(現時点では、患者はDPIへの変更の適応とならない可能性があります。さらなる評価が必要です。)
パートII:血行再建術歴のあるPADまたは症候性PADにおけるDPIアルゴリズムタイトルは非表示です
CrCl < 15 ml/min ですか?
Select one option:
- いいえ
- はい(CrCl <15 ml/min はRivaroxabanの禁忌です)
アスピリンアレルギーはありますか?
Select one option:
- いいえ
- はい(ASAアレルギーはDPIまたはDAPTの禁忌です。代替としてclopidogrel単剤療法を検討してください。)
患者はすでにaspirinを処方されている、または使用していますか?
Select one option:
- いいえ
- はい
出血リスクが高い状態ですか?
考慮すべき出血リスク因子:
- NSAIDまたは他の抗血小板薬の併用
- 出血性脳卒中、頭蓋内出血、または重大な出血の既往
- 最近の消化管潰瘍
- 出血リスクのある活動性悪性新生物
- 血管動脈瘤の既往
- 凝固障害/出血性疾患の既往
- コントロール不良の高血圧(SBP > 160 mmHg)
- 多量飲酒または食道静脈瘤
- 急性肝不全または腎不全
- 最近の外傷または手術
これらの因子は、検証済みのツール(HAS-BLED、HEMORR2HAGES、IMPROVE-VTE)および主要文献(VOYAGER-PAD、COMPASS)から抽出した出血リスク因子の一部です。
Select one option:
- いいえ
- はい(出血リスクの上昇は、DPIまたはDAPTの禁忌となる可能性があります)
Rivaroxabanの費用または保険未加入が障壁になっていますか?
Select one option:
- いいえ
- はい
患者はすでに、rivaroxabanとの併用が禁忌である他の薬剤を服用していますか?
禁忌の例
- CYP3aおよびP-gpの誘導薬・阻害薬の併用(ketoconazole、ritonavir、erythromycin、carbamazepine、phenytoin、rifampin、セイヨウオトギリソウ(St. John’s wort)など)- Xarelto添付文書. Janssen Pharmaceuticals, 2023.
Select one option:
- いいえ
- はい
既定のセクションタイトルは非表示です
脚の血行不良のために、過去2週間にやりたかった活動の範囲は....
Select one option:
- 高度に制限されている – ほとんどの活動を行えなかった
- 中等度に制限されている – いくつかの活動を行えなかった
- ごくわずかに制限されている – 行えなかった活動はごくわずか
- まったく制限されていない – やりたい活動はすべて行えた
過去2週間、脚がだるい、または力が入らないと感じた....
Select one option:
- 常に
- 一部の時間
- わずかな時間
- まったくない
過去2週間、脚の血行不良のために、歩く能力は....
Select one option:
- 完全に制限されており、まったく歩けなかった
- 非常に制限されている
- 少し制限されている
- まったく制限されていない
過去2週間、脚の血行が悪いことを心配していた....
Select one option:
- 常に
- 一部の時間
- わずかな時間
- まったくない
過去2週間、脚の血行不良のために、社会的活動に参加する能力は....
Select one option:
- 完全に制限されており、まったく社交活動ができなかった
- 非常に制限されている
- 少し制限されている
- まったく制限されていない
過去2週間、脚(または足)に痛みがあったとき、その痛みによって私が感じたのは...
Select one option:
- 非常に強い不快感または苦痛
- 中等度の不快感または苦痛
- ごくわずかな不快感または苦痛
- 不快感や苦痛はない
考えられる結果
慢性腎臓病または末期腎不全 - 治療最適化の可能性あり(リスク増幅合併症)
検討事項:
- 治療の開始または最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
糖尿病 - 目標未達成(リスク増幅併存疾患)
検討事項:
- 治療の開始または最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
- ガイドラインに準拠した治療(2024 Standards of Care in Diabetes、American Diabetes Association)
- GLP-1受容体作動薬およびSGLT-2阻害薬はMACEのリスクを低減する
高血圧の既往 - 治療最適化の可能性あり(リスク増幅因子)
検討事項:
- ガイドライン目標値:血圧 <130/80
- 目標未達の場合は、プライマリケア提供者へ紹介してください。
微小血管疾患 - 治療最適化済み(リスク増幅併存疾患)
検討事項:
- 治療の開始または最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
脂質異常症の既往 - 治療最適化の可能性あり(リスク増幅因子)
検討事項:
- ガイドライン目標値:LDL <70mg/dL
- 目標未達の場合は、プライマリケア提供者へ紹介してください。
微小血管疾患 - 治療最適化の可能性あり(リスク増幅合併症)
検討事項:
- 治療の開始または最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
糖尿病 - 目標達成(リスク増幅合併症)
検討事項:
- 治療の開始または最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
- ガイドラインに準拠した治療(2024 Standards of Care in Diabetes、American Diabetes Association)
- GLP-1受容体作動薬およびSGLT-2阻害薬はMACEのリスクを低減する
脂質異常症の既往 - 目標達成(リスク増強)
検討事項:
- ガイドライン目標値:LDL <70mg/dL
リスク増強併存疾患の数
リスクを増強しうる併存疾患(患者評価を参照):
- 年齢 >75歳または老年症候群
- 現在のタバコ使用
- 糖尿病
- 慢性腎臓病または末期腎臓病(eGFR <60ml/min)
- 多血管病変(2領域以上の血管疾患)
- 細小血管疾患
- うつ病
多血管病変 - 治療最適化の可能性あり(リスク増強併存疾患)
検討事項:
- 治療の開始または最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
多血管病変 - 治療最適化済み(リスク増強併存疾患)
検討事項:
- 治療の開始または最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
うつ病 - 治療最適化済み(リスク増幅併存疾患)
検討事項:
- 治療の開始または最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
うつ病 - 治療最適化の可能性あり(リスク増幅併存症)
考慮事項:
- 治療の開始または最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
慢性腎臓病または末期腎不全 - 治療最適化済み(リスク増幅併存症)
考慮事項:
- 治療の開始または最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
高血圧の既往 - 目標達成(リスク増幅因子)
考慮事項:
- ガイドライン目標:血圧 <130/80
- 目標未達の場合は、プライマリケア医に紹介すること。
75歳超または老年症候群(リスク増幅併存症)
検討事項:
- 評価または治療の最適化のため、プライマリケア医または専門医への紹介
人種(リスク増幅因子)
検討事項:
- 健康格差および治療不足のリスクの評価(国の医療上の優先課題です)。
高リスク肢の病態
以下のリスク因子が1つ以上みられます(患者評価を参照):
- 安静時の肢の痛みまたはしびれ
- 過去の切断または血行再建
- 肢の壊死または壊疽
- ABI <0.8
無症候性PAD・出血リスクあり!モノセラピーとしてaspirin 81mg 1日1回を検討してください。
治療選択肢
無症候性の場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 毎日 -または- Clopidogrel 75mg 毎日
無症候性かつ 出血リスクが高い場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 毎日
脚注
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化の2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある。COMPASS試験では、rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用が、aspirin単剤療法と比較して、致死的・非致死的出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率を低下させることが示された(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はASAと比較してDPIで増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、消化管出血の増加によるものであり、初年度に集中していた(COMPASS試験)。
- 詳細は、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceを参照してください。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン産生の阻害により血小板活性化を遮断し、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害により血小板活性化を遮断する。
無症候性PAD:aspirin 81mg 1日1回 または Clopidogrel 75mg 1日1回を検討してください。出血リスクがある場合は、aspirin 1日1回のみを検討してください
治療選択肢
無症候性の場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 毎日 -または- Clopidogrel 75mg 毎日
無症候性かつ出血リスクが高い場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 毎日
脚注
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化の2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある。COMPASS試験では、rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用が、aspirin単剤療法と比較して、致死的・非致死的出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率を低下させることが示された(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はASAと比較してDPIで増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、消化管出血の増加によるものであり、初年度に集中していた(COMPASS試験)。
- 詳細は、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceを参照してください。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン産生の阻害により血小板活性化を遮断し、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害により血小板活性化を遮断する。
PAD関連処置後1-6か月: 血管インターベンション医と連携のうえ、DPIまたはDAPTを検討してください。
**血管内治療医との速やかな連携を検討すること**
治療選択肢 (出血リスクが増大している場合は慎重な経過観察のもと)
二重経路阻害療法(DPI)
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 毎日
- すべてのP2Y12阻害薬の処方が薬局で中止されていることを確認する
-または-
代替療法 - 抗血小板薬2剤併用療法(DAPT)
- Clopidogrel 75mg 毎日 -併用-
- Aspirin 81mg 毎日
跛行症状に対して検討:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないこと。
脚注
- この集団におけるDPIとDAPTの有効性および安全性を比較した文献はない。DPIは、血管内治療または外科的介入後のMACEおよびMALEのリスクを低減することが示されている(HR 0.85、p = 0.009、VOYAGER-PAD試験)。致死的出血または頭蓋内出血の増加は認められなかった。ISTH大出血の発生率はDPIで5.94%であった(aspirin単独では4.06%、ハザード比 1.42、95% CI 1.10〜1.84、P=0.007)。
- DAPTの出血率は経皮的冠動脈インターベンションから外挿されたものであり、報告されている大出血率は3.1-6.2%である(ACC 2020、CHARISMA試験)。
- 全文は DPIの使用に関するAnticoagulation Forum ACE Rapid Resourceの決定木 を参照のこと。
出血リスク上昇 & PAD関連処置後1-6か月: 血管インターベンション医と連携のうえ、DPIまたはDAPTを検討してください。
**血管内治療医との速やかな連携を検討すること**
治療選択肢 (慎重な経過観察のもと - 出血リスク増大!)
二重経路阻害療法(DPI)
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 毎日
- すべてのP2Y12阻害薬の処方が薬局で中止されていることを確認する
-または-
代替療法 - 抗血小板薬2剤併用療法(DAPT)
- Clopidogrel 75mg 毎日 -併用-
- Aspirin 81mg 毎日
跛行症状に対して検討:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないこと。
脚注
- この集団におけるDPIとDAPTの有効性および安全性を比較した文献はない。DPIは、血管内治療または外科的介入後のMACEおよびMALEのリスクを低減することが示されている(HR 0.85、p = 0.009、VOYAGER-PAD試験)。致死的出血または頭蓋内出血の増加は認められなかった。ISTH大出血の発生率はDPIで5.94%であった(aspirin単独では4.06%、ハザード比 1.42、95% CI 1.10〜1.84、P=0.007)。
- DAPTの出血率は経皮的冠動脈インターベンションから外挿されたものであり、報告されている大出血率は3.1-6.2%である(ACC 2020、CHARISMA試験)。
- 全文は DPIの使用に関するAnticoagulation Forum ACE Rapid Resourceの決定木 を参照のこと。
警告:現時点ではリバーロキサバンとアスピリンの併用による二経路阻害療法(DPI)の適応とならない可能性があります
DPIを安全な治療選択肢として不適格とする可能性のある理由:
- CrCl < 15ml/min
- Aspirinアレルギー
- 出血高リスク
- 薬剤費または保険未加入:支援のため薬剤部またはソーシャルワーカーへの相談を検討する。
- rivaroxabanとの併用が禁忌である他の薬剤を服用中
ACE Rapid Resourceの決定木全体を参照のこと。
二重経路阻害療法(DPI):
- Rivaroxaban: 第Xa因子阻害薬であり、トロンビン生成の阻害により血小板活性化を阻止する。
- Aspirin: ACOX-1阻害薬であり、TXA-2を介して血小板活性化を阻止する - 併用
- 二重経路阻害療法の根拠は、血小板活性化の2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある
血行再建術後 < 30日:リバーロキサバン2.5mg BIDとアスピリン81mg連日の併用による二経路阻害療法(DPI)を開始する。30日後にインターベンショニスト/外科医とフォローアップを行う。
**血管内治療医との速やかな連携を検討すること**
**30日後にフォローアップ**
治療選択肢 血行再建術後 < 30日: (出血リスクが増大している場合は慎重な経過観察のもと)
二重経路阻害療法(DPI):
- Rivaroxaban 2.5mg 1日2回 -併用-
- Aspirin 81mg 毎日
- すべてのP2Y12阻害薬の処方が薬局で中止されていることを確認する。
-または-
抗血小板薬2剤併用療法(DAPT):
- Clopidogrel 75mg 毎日 -併用-
- Aspirin 81mg 毎日
- すべてのP2Y12阻害薬の処方が薬局で中止されていることを確認する。
跛行症状に対して:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないこと。
脚注
- この集団におけるDPIとDAPTの有効性および安全性を比較した文献はない。DPIは、血管内治療または外科的介入後のMACEおよびMALEのリスクを低減することが示されている(HR 0.85、p = 0.009、VOYAGER-PAD試験)。致死的出血または頭蓋内出血の増加は認められなかった。ISTH大出血の発生率はDPIで5.94%であった(aspirin単独では4.06%、ハザード比 1.42、95% CI 1.10〜1.84、P=0.007)。
- DAPTの出血率は経皮的冠動脈インターベンションから外挿されたものであり、報告されている大出血率は3.1-6.2%である(ACC 2020、CHARISMA試験)。
- Anticoagulation Forum ACE Rapid ResourceのDPI使用に関する決定木全体を参照のこと。
PADかつ他の適応で抗血栓療法中:現在の抗血栓療法を継続し、-併用- 出血リスクが許容する場合はアスピリン81 mg 連日を追加する
PADかつ他の適応で抗血栓療法中:
- 現在の抗血栓療法を継続 -PLUS-
- 出血リスクが許容する場合、 Aspirin 81 mg 1日1回を追加する。
間欠性跛行の症状に対しては以下を考慮:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症のある患者には使用しないこと。
脚注
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある。COMPASS試験では、rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単剤療法と比較して、致死性・非致死性出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率が低下することが示された(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はASAと比べDPIで増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、消化管出血の増加によるもので、最初の1年に集中していた(COMPASS試験)。
- 詳細については、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceを参照すること。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を遮断し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を遮断する。
P2Y12阻害薬(例:クロピドグレル、チカグレロルなど)とアスピリンによる抗血小板薬2剤併用療法(DAPT)を継続する。3-6か月後に二経路阻害療法(DPI)を再検討する。
PADかつ他の適応で抗血栓療法中:
- 現在の抗血栓療法を継続 -PLUS-
- 出血リスクが許容する場合、 Aspirin 81 mg 1日1回を追加する。
間欠性跛行の症状に対しては以下を考慮:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症のある患者には使用しないこと。
脚注
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある。COMPASS試験では、rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単剤療法と比較して、致死性・非致死性出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率が低下することが示された(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はASAと比べDPIで増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、消化管出血の増加によるもので、最初の1年に集中していた(COMPASS試験)。
- 詳細については、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceを参照すること。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を遮断し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を遮断する。
二剤抗血小板併用療法(DAPT):
- P2Y12阻害薬: (例:clopidogrel、ticagrelorなど) - PLUS
- Aspirin: TXA-2を介して血小板活性化を遮断するACOX-1阻害薬
二重経路阻害(DPI):
- Rivaroxaban: 第Xa因子阻害薬であり、トロンビン生成の阻害により血小板活性化を遮断する。
- Aspirin: TXA-2を介して血小板活性化を遮断するACOX-1阻害薬 - PLUS
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある
出血リスク増加かつPAD関連処置後 > 6か月:アスピリンアレルギーがなければ、ASA 81mg PO 連日を検討する
治療選択肢 (前回の評価における出血リスクを確認) -出血リスクあり!
PAD:二重経路阻害(DPI)
- Rivaroxaban 2.5mg BID -PLUS-
- Aspirin 81 mg 1日1回
PADかつ出血リスク上昇:単剤療法を考慮
- Aspirin 81mg 1日1回
PADかつ他の適応で抗血栓療法中:
- 現在の抗血栓療法を継続 -PLUS-
- 出血リスクが許容する場合、 Aspirin 81 mg 1日1回を追加する。
間欠性跛行の症状に対しては以下を考慮:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症のある患者には使用しないこと。
脚注
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある。COMPASS試験では、rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単剤療法と比較して、致死性・非致死性出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率が低下することが示された(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はASAと比べDPIで増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、消化管出血の増加によるもので、最初の1年に集中していた(COMPASS試験)。
- 詳細については、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceを参照すること。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を遮断し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を遮断する。
> 6か月 PAD関連処置後:DPIを検討
治療選択肢 (前回の評価における出血リスクを確認)
PAD:二重経路阻害(DPI)
- Rivaroxaban 2.5mg BID -PLUS-
- Aspirin 81 mg 1日1回
PADかつ出血リスク上昇:単剤療法を考慮
- Aspirin 81mg 1日1回
PADかつ他の適応で抗血栓療法中:
- 現在の抗血栓療法を継続 -PLUS-
- 出血リスクが許容する場合、 Aspirin 81 mg 1日1回を追加する。
間欠性跛行の症状に対しては以下を考慮:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症のある患者には使用しないこと。
脚注
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある。COMPASS試験では、rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単剤療法と比較して、致死性・非致死性出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率が低下することが示された(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はASAと比べDPIで増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、消化管出血の増加によるもので、最初の1年に集中していた(COMPASS試験)。
- 詳細については、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceを参照すること。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を遮断し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を遮断する。
警告:P2Y12阻害薬(例:clopidogrel)とaspirinによる二剤抗血小板療法(DAPT)の適応とならない可能性があります。Aspirinアレルギー!
アスピリンアレルギー!治療選択肢について、インターベンション専門医へのコンサルテーションを考慮すること。
二剤抗血小板併用療法(DAPT):
- P2Y12阻害薬: (例:clopidogrel、ticagrelorなど) - PLUS
- Aspirin: TXA-2を介して血小板活性化を遮断するACOX-1阻害薬
現時点ではRivaroxaban+aspirinによる二重経路阻害(DPI)の適応とならない可能性があります - 1-6か月後に再検討してください。
DPIを安全な治療選択肢から除外しうる理由:
- CrCl < 15ml/min
- アスピリンアレルギー
- 薬剤費用または保険適用の欠如:薬剤部またはソーシャルワーカーへの相談を考慮すること。
- 出血リスクが高い
- 心房細動、機械弁、抗リン脂質抗体症候群(APS)、または延長されたVTE治療のため長期抗凝固療法中
- 短期抗凝固療法中(例:VTE初期治療)
- rivaroxabanとの併用が禁忌である他の薬剤を服用中
PADかつ他の適応で抗血栓療法中:
- 現在の抗血栓療法を継続 -PLUS-
- 出血リスクが許容する場合、 Aspirin 81 mg 1日1回を追加する。
間欠性跛行の症状に対しては以下を考慮:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症のある患者には使用しないこと。
脚注
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある。COMPASS試験では、rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単剤療法と比較して、致死性・非致死性出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率が低下することが示された(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はASAと比べDPIで増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、消化管出血の増加によるもので、最初の1年に集中していた(COMPASS試験)。
- 詳細については、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceを参照すること。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を遮断し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を遮断する。
二重経路阻害(DPI):
- Rivaroxaban: 第Xa因子阻害薬であり、トロンビン生成の阻害により血小板活性化を遮断する。
- Aspirin: TXA-2を介して血小板活性化を遮断するACOX-1阻害薬 - PLUS
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにある
無症候性(PADを示唆する活動性の症状がない)
末梢動脈疾患(PAD)は、切断、心筋梗塞、脳卒中、死亡のリスク増加に加え、生活の質(QOL)、歩行能力、機能状態の低下とも関連する、頻度の高い心血管疾患です。大半の患者におけるPADの検出は、病歴、身体診察、および安静時足関節上腕血圧比(ankle-brachial index)によって行われます。PADの診断と管理に関する詳細なガイダンスについては、「2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the Management of Lower Extremity Peripheral Artery Disease」を参照してください。
跛行があり、心不全または心筋症の既往がある
注: 末梢動脈疾患(PAD)における跛行の治療に用いられるCilostazolは、心不全および心筋症では禁忌です
跛行あり、かつ心不全または心筋症の既往なし:PADの診断が確定した場合、Cilostazol 75mg 経口 1日2回が有益となる可能性があります。
跛行があり、末梢動脈疾患(PAD)と診断された患者では、Cilostazol 75mg 経口 1日2回の投与が有益となる可能性があります。
注: Cilostazolは心不全および心筋症では禁忌です
PADを示唆する症状(値が高いほど重症度が高いことを示します)
末梢動脈疾患(PAD)は、切断、心筋梗塞、脳卒中、死亡のリスク増加、ならびに生活の質(QOL)、歩行能力、機能状態の低下と関連する一般的な心血管疾患です。大多数の患者におけるPADの検出は、病歴、身体診察、および安静時足関節上腕血圧比(ABI)によって行われます。PADの診断と管理に関するさらなる指針については、「2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the Management of Lower Extremity Peripheral Artery Disease」を参照してください。
症候性PAD:DPIを検討。出血リスクがある場合は、aspirin 1日1回のみを検討
治療オプション
有症候性の場合 - 二経路阻害(DPI):
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 1日1回
有症候性でかつ出血リスクが高い場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 1日1回
跛行症状に対しては以下を検討:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症のある患者には使用しないでください。
脚注
- 二経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにあります。COMPASS試験では、Rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単剤療法と比較して、致死的または非致死的出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率が低下することが示されています(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はDPIでASAと比較して増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、その増加は消化管出血の増加によるもので、初年度に集中していました(COMPASS試験)。
- 詳細については、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceをご覧ください。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を阻止し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を阻止します。
CrCl < 15 ml/min:現時点ではRivaroxaban+aspirinによる二経路阻害療法(DPI)の適応とならない可能性があります(症候性PAD)
DPIを安全な治療選択肢から除外しうる、選択された理由の候補:
- CrCl < 15ml/min
- 薬剤費または保険適用の欠如: 支援のため、薬剤部またはソーシャルワークへの相談を検討してください。
- rivaroxabanとの併用が禁忌である他の薬剤を服用している
治療オプション
有症候性の場合 - 二経路阻害(DPI):
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 1日1回
有症候性でかつ出血リスクが高い場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 1日1回
跛行症状に対しては以下を検討:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症のある患者には使用しないでください。
脚注
- 二経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにあります。COMPASS試験では、Rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単剤療法と比較して、致死的または非致死的出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率が低下することが示されています(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はDPIでASAと比較して増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、その増加は消化管出血の増加によるもので、初年度に集中していました(COMPASS試験)。
- 詳細については、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceをご覧ください。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を阻止し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を阻止します。
症候性PADかつ出血リスクあり!単剤療法としてaspirin 1日1回を検討。現時点ではDPIの適応とならない可能性があります。
治療オプション
有症候性の場合 - 二経路阻害(DPI):
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 1日1回
有症候性でかつ出血リスクが高い場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 1日1回
跛行症状に対しては以下を検討:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症のある患者には使用しないでください。
脚注
- 二経路阻害の根拠は、血小板活性化に関わる2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにあります。COMPASS試験では、Rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とaspirinの併用により、aspirin単剤療法と比較して、致死的または非致死的出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率が低下することが示されています(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はDPIでASAと比較して増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、その増加は消化管出血の増加によるもので、初年度に集中していました(COMPASS試験)。
- 詳細については、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceをご覧ください。
- 第Xa因子阻害薬(rivaroxaban)はトロンビン生成の阻害により血小板活性化を阻止し、一方、COX-1阻害薬であるaspirinはトロンボキサンA2の阻害を介して血小板活性化を阻止します。
薬剤費または禁忌:現時点ではRivaroxabanとアスピリンの併用による二経路阻害療法(DPI)の適応とならない可能性があります(症候性PAD)
DPIを安全な治療選択肢として不適格とする可能性のある理由(選択されたもの):
- CrCl < 15ml/min
- 薬剤費または保険適用の欠如:支援のため薬剤部またはソーシャルワーカーへの相談を検討してください。
- Rivaroxabanとの併用が禁忌である他の薬剤を服用中
治療選択肢
有症候の場合 - 二重経路阻害(DPI):
- Rivaroxaban 2.5mg BID -併用-
- Aspirin 81 mg 毎日
有症候かつ出血リスクが高い場合 - 単剤療法
- Aspirin 81mg 毎日
跛行症状に対しては以下を検討:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないでください。
脚注
- 二重経路阻害の根拠は、血小板活性化の2つの異なる機序を遮断することで、血栓リスクをさらに低減することにあります。COMPASS試験では、Rivaroxaban(第Xa因子阻害薬)とAspirinの併用が、Aspirin単剤療法と比較して、致死的または非致死的出血や頭蓋内出血の増加を伴うことなく、MACEおよびMALEの発生率を低下させることが示されました(6% vs. 9%、HR 0.69、P < 0.001)。
- 大出血はDPIでASAと比較して増加し(3% vs. 2%、HR 1.61、p=0.008)、その主因は消化管出血の増加であり、初年度に集中して発生しました(COMPASS試験)。
- 詳細については、PADおよびDPIに関するAnticoagulation Forum Rapid Resourceをご覧ください。
- 第Xa因子阻害薬(Rivaroxaban)はトロンビン産生の阻害により血小板活性化を遮断し、COX-1阻害薬であるAspirinはトロンボキサンA2の阻害により血小板活性化を遮断します。
症候性PADに短期抗凝固療法の他の適応が併存:現在の抗血栓療法を処方どおり継続してください。二経路阻害療法(DPI)を再検討してください - 1~6か月後に再考
跛行症状に対しては以下を検討:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないでください。
症候性PADに抗凝固療法の他の適応が併存:P2Y12阻害薬(例:clopidogrel、ticagrelorなど)とアスピリンによる抗血小板薬2剤併用療法(DAPT)を継続してください。3~6か月後に二経路阻害療法(DPI)を再検討してください。
跛行症状に対しては以下を検討:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないでください。
症候性PADに長期抗凝固療法の他の適応が併存:現在の抗血栓療法を処方どおり継続してください。
跛行症状に対しては以下を検討:
- Cilostazol 75mg BID: 心不全または心筋症がある場合は使用しないでください。
文献
2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the Management of Lower Extremity Peripheral Artery Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024 Jun 11;149(24):e1313-e1410.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38743805/