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直接作用型経口抗凝固薬（DOAC）スコア

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DOACを使用する心房細動患者の出血リスクを予測するツール。

作成者Dr. Rahul Aggarwal, MD, FACC
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説明

DOACスコアは2023年に導入された出血リスク予測ツールであり、直接作用型経口抗凝固薬（DOAC）——ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、またはエドキサバン——による治療を受けている（または考慮されている）心房細動（AF）患者を対象として特別に開発されました。経口抗凝固薬を使用するAF患者向けの出血リスク予測ツールの多くはワルファリンを念頭に設計されており、DOACSが選択されることが増えているにもかかわらずそのような状況が続いていたことから、本スコアが開発されました。

開発と検証

本スコアは、RE-LY試験（ダビガトラン、n=5,684）のデータに基づくCox比例ハザードモデルを用いて導出され、その後GARFIELD-AFレジストリ（ダビガトラン、エドキサバン、リバーロキサバン、アピキサバンを含む）を用いてさらに精緻化されました。DOACを使用する3つの大規模コホートで検証が行われ、外部検証はCOMBINE-AF統合臨床試験コホートおよびケベック州RAMQレセプトデータベースで実施されました。主要転帰は大出血であり、HAS-BLEDスコアとの直接比較も行われました。RE-LYコホートでは、5,684例中386例（6.8%）がメジアン追跡期間1.74年の間に大出血イベントを経験し、モデルは楽観性補正C統計量0.73および良好なキャリブレーションを達成しました。特筆すべき点として、DOACスコアはHAS-BLEDスコアより優れた予測性能を示しました。

スコアリング項目

DOACスコアは各変数に対して選択されたポイントを合計することで算出されます：

変数

ポイント

年齢（歳）

<65

0

65-69

2

70-74

3

75-79

4

≥80

5

クレアチニンクリアランス／推定糸球体濾過量（mL/min）

>60

0

30-60

1

<30

2

低体重（ボディマス指数 <18.5 kg/m²）

いいえ

0

はい

1

脳卒中／一過性脳虚血発作／塞栓症の既往

いいえ

0

はい

1

糖尿病

いいえ

0

はい

1

高血圧

いいえ

0

はい

1

抗血小板薬の使用

いいえ

0

アスピリン

2

抗血小板薬2剤併用

3

非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用

いいえ

0

はい

1

出血歴

いいえ

0

はい

3

肝疾患
（ASTまたはALT ≥3×正常上限、ALP ≥2×正常上限、または肝硬変）

いいえ

0

はい

2

 

結果

判定：

DOACスコア

1年間の大出血リスク

0-3

非常に低い

4-5

低い

6-7

中等度

8-9

高い

10*

非常に高い

* スコアが≥10の患者はスコア10として扱われます。

実用上の注意： DOACスコアは意思決定支援ツールであり、個々の患者における出血リスクと血栓塞栓リスクを比較検討する際に臨床的判断を補助するものであって、代替するものではありません。

 

すべての質問と考えられる結果

患者情報タイトルは非表示です
年齢

Select one option:

  • <65
  • 65-69
  • 70-74
  • 75-79
  • ≥80
クレアチニンクリアランス／推算糸球体濾過量（ml/min）

Select one option:

  • > 60
  • 30-60
  • <30
低体重

Select one option:

  • はい
  • いいえ
脳卒中／一過性脳虚血発作／塞栓症の既往

Select one option:

  • はい
  • いいえ
糖尿病

Select one option:

  • はい
  • いいえ
高血圧

Select one option:

  • はい
  • いいえ
抗血小板薬の使用

Select one option:

  • いいえ
  • アスピリン
  • 抗血小板薬2剤併用
非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用

Select one option:

  • はい
  • いいえ
出血歴

Select one option:

  • はい
  • いいえ
肝疾患

  • ASTまたはALT ≥3X 正常上限値

  • ALP ≥2X 正常上限値、または

  • 肝硬変

Select one option:

  • はい
  • いいえ
考えられる結果
1年間の大出血リスク：非常に低い

  • 臨床的判断およびベストプラクティスガイドライン（例：2026年AHA成人急性PE評価・管理ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールに優先する。

  • 治療開始前に、共同意思決定およびインフォームドコンセントを含め、抗凝固療法のリスクと利益を患者ごとに検討すること。

  • 出血に関する修正可能なリスク因子への対処を検討すること。

1年間の大出血リスク：中等度

  • 臨床的判断およびベストプラクティスガイドライン（例：2026年AHA成人急性PE評価・管理ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールに優先する。

  • 治療開始前に、共同意思決定およびインフォームドコンセントを含め、抗凝固療法のリスクと利益を患者ごとに検討すること。

  • 出血に関する修正可能なリスク因子への対処を検討すること。

  • 高スコアは必ずしもDOAC療法の禁忌を意味するものではない。臨床的文脈が決定要因となる場合がある。

1年間の大出血リスク：非常に高い

  • 臨床的判断およびベストプラクティスガイドライン（例：2026年AHA成人急性PE評価・管理ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールに優先する。

  • 治療開始前に、共同意思決定およびインフォームドコンセントを含め、抗凝固療法のリスクと利益を患者ごとに検討すること。

  • 出血に関する修正可能なリスク因子への対処を検討すること。

  • 高スコアは必ずしもDOAC療法の禁忌を意味するものではない。臨床的文脈が決定要因となる場合がある。

1年間の大出血リスク：低い

  • 臨床的判断およびベストプラクティスガイドライン（例：2026年AHA成人急性PE評価・管理ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールに優先する。

  • 治療開始前に、共同意思決定およびインフォームドコンセントを含め、抗凝固療法のリスクと利益を患者ごとに検討すること。

  • 出血に関する修正可能なリスク因子への対処を検討すること。

1年間の大出血リスク：高い

  • 臨床的判断およびベストプラクティスガイドライン（例：2026年AHA成人急性PE評価・管理ガイドライン）は、補助的な単独意思決定ツールに優先する。

  • 治療開始前に、共同意思決定およびインフォームドコンセントを含め、抗凝固療法のリスクと利益を患者ごとに検討すること。

  • 出血に関する修正可能なリスク因子への対処を検討すること。

  • 高スコアは必ずしもDOAC療法の禁忌を意味するものではない。臨床的文脈が決定要因となる場合がある。

引用

Aggarwal R, Ruff CT, Virdone S, Perreault S, Kakkar AK, Palazzolo MG, Dorais M, Kayani G, Singer DE, Secemsky E, Piccini J, Tahir UA, Shen C, Yeh RW. Development and Validation of the DOAC Score: A Novel Bleeding Risk Prediction Tool for Patients With Atrial Fibrillation on Direct-Acting Oral Anticoagulants. Circulation. 2023 Sep 19;148(12):936-946.

文献

  • Development and Validation of the DOAC Score: A Novel Bleeding Risk Prediction Tool for Patients With Atrial Fibrillation on Direct-Acting Oral Anticoagulants

    Rahul Aggarwal 1 2, Christian T Ruff 3, Saverio Virdone 4, Sylvie Perreault 5, Ajay K Kakkar 4 6, Michael G Palazzolo 3, Marc Dorais 7, Gloria Kayani 4, Daniel E Singer 8, Eric Secemsky 1, Jonathan Piccini 9, Usman A Tahir 1, Changyu Shen 10, Robert W Yeh 1

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37621213/

  • Performance of HAS-BLED and DOAC scores to predict major bleeding events in atrial fibrillation patients treated with direct oral anticoagulants: A report from a prospective European observational registry

    Davide Antonio Mei 1, Jacopo Francesco Imberti 1, Niccolò Bonini 1, Giulio Francesco Romiti 2, Bernadette Corica 3, Marco Proietti 4, Marco Vitolo 1, Gregory Y H Lip 5, Giuseppe Boriani 6

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38969571/

  • Relative performance evaluation of four bleeding risk scores in atrial fibrillation patients. What does the new DOAC score provide?

    Emad Abu-Assi 1, Andrea Lizancos Castro 2, María Cespón-Fernández 2, Inmaculada González-Bermúdez 2, Sergio Raposeiras Roubin 3

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38579940/

  • Filling an Important Knowledge Gap: The DOAC Score

    Michael D Ezekowitz 1 2, Mohammed Kamareddine 3

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37621202/

  • Predictive performance of HAS-BLED, ORBIT, ABC, and DOAC scores for major bleeding in atrial fibrillation patients on DOACs

    Shan Zeng 1, Wengen Zhu 2, Siyu Guo 2, Hong Hong 3

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38969572/

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