ORBIT Bleeding Risk Score for Atrial Fibrillation

ترجمة بالذكاء الاصطناعي

تمت الترجمة من الإنجليزية إلى العربية بواسطة الذكاء الاصطناعي.

هل لاحظت مشكلة؟ أخبر المؤلف:

يتنبأ بخطر النزيف في المرضى الذين يتلقون التخثر بسبب الرجفان الأذيني.

المبتكِرDr. Emily C. O’Brien, PhD
تجربة
المفضلة
التعليمات
  • مُعَدّ لمرضى الرجفان الأذيني الذين يُنظر في إعطائهم مضادات التخثر للوقاية من السكتة الدماغية.

تتنبأ درجة ORBIT (سجل النتائج لتحسين علاج الرجفان الأذيني) بخطر النزيف الرئيسي في مرضى الرجفان الأذيني الذين يتلقون مضادات التخثر الفموية. وهي مصممة لتكمل أدوات تقييم خطر السكتة الدماغية كـCHA2DS2-VASc عند تقييم الفائدة الصافية من التخثر — وهي تمثل النظير الخاص بخطر النزيف في الرجفان الأذيني لدرجات RIETE وDOAC التي سبق تناولها في سياق الجلطة الوريدية والرجفان الأذيني على التوالي.

التطوير

اشتُقت الدرجة والتحقق منها بواسطة O'Brien وزملاؤه (European Heart Journal، 2015) باستخدام بيانات من سجل ORBIT-AF، وهو سجل استباقي لمرضى الرجفان الأذيني في 176 موقعاً أمريكياً. من أصل 10,132 مريضاً في السجل، جرى تحليل 7,411 مريضاً بعد استبعاد من لم يكونوا على مضادات التخثر الفموية أو لم تتوفر لديهم بيانات متابعة. والجدير بالذكر أن مجموعة الاشتقاق شملت كلاً من مضادات فيتامين K (الوارفارين، ~93%) ومضادات التخثر الفموية المباشرة (dabigatran، ~7%) — خلافاً لـHAS-BLED التي اشتُقت من مجموعة تتناول الوارفارين فقط. كما جرى التحقق من الدرجة خارجياً في مجموعة تجربة ROCKET-AF.

عُرِّف النزيف الرئيسي بأنه نزيف مميت، أو نزيف عَرَضي في عضو حيوي (داخل الجمجمة، داخل القناة الشوكية، داخل العين، خلف الصفاق، داخل المفصل، حول القلب، أو داخل العضل مع متلازمة الحجرة)، أو نزيف يتسبب في انخفاض الهيموغلوبين بمقدار ≥2 g/dL أو يستوجب نقل ≥2 وحدة دم.

المكونات الخمسة ("ORBIT")

الحرف

عامل الخطر

النقاط

O

العمر المتقدم (≥75 سنة)

1

R

انخفاض الهيموغلوبين (<13 g/dL للذكور، <12 g/dL للإناث)، أو انخفاض الهيماتوكريت (<40% للذكور، <36% للإناث)، أو سيرة فقر دم

2

B

سيرة النزيف

2

I

قصور وظيفة الكلى (eGFR <60 mL/min/1.73m²)

1

T

العلاج بعامل مضاد للصفيحات

1

الدرجة القصوى الممكنة: 7 نقاط. والجدير بالملاحظة أن فقر الدم وسيرة النزيف يحملان وزناً ضعف وزن العوامل الثلاثة الأخرى — مما يعكس كونهما أقوى المتنبئات في مجموعة الاشتقاق. وخلافاً لـHAS-BLED، لا يأخذ ORBIT في اعتباره ارتفاع ضغط الدم، أو تذبذب INR، أو تعاطي الكحول، ولا يراعي مضاد التخثر المحدد الذي يتناوله المريض.

فئات الخطر

الدرجة

مجموعة الخطر

النزيف الرئيسي لكل 100 سنة-مريض

0–2

منخفض

2.4

3

متوسط

4.7

4–7

مرتفع

8.1

نُشر أيضاً تفصيل أكثر دقة نقطةً بنقطة، يُظهر تصاعداً منتظماً نسبياً في معدل النزيف مع كل نقطة إضافية (من 1.7/100 سنة-مريض عند الدرجة 0 حتى 14.9/100 سنة-مريض عند الدرجة القصوى 7).

الاعتبارات السريرية

  • لا تُعدّ الدرجة المرتفعة في حد ذاتها سبباً لحجب التخثر؛ بل تُحدِّد المرضى الذين يحتاجون إلى متابعة أكثر دقة وتعديل عوامل خطر النزيف القابلة للعكس.

  • قد تؤثر عوامل خطر أخرى غير مدرجة في درجة ORBIT على قرار التخثر.

  • عُرِّف النزيف الرئيسي بأنه نزيف مميت، أو نزيف عَرَضي في عضو حيوي، أو نزيف مصحوب بانخفاض في الهيموغلوبين يستوجب نقل ≥2 وحدة دم (معايير ISTH).

  • لا يأخذ ORBIT في الاعتبار اختيار مضاد التخثر. 

  • يسبق الحكم السريري والإرشادات الأفضل ممارسةً الأدوات المستقلة المساعدة في اتخاذ القرار.

  • ينبغي مراعاة مخاطر ومنافع التخثر لدى المرضى، بما يشمل اتخاذ القرار المشترك والحصول على الموافقة المستنيرة، قبل البدء بالعلاج. 

  • يُنصح بمعالجة عوامل الخطر القابلة للتعديل للنزيف.

  • تشمل أدوات تصنيف الخطر الأخرى التي يمكن النظر فيها:

الأداء المقارن

طُوِّر ORBIT جزئياً لأن أداتين سابقتين — HAS-BLED وATRIA — اشتُقتا من أعداد أصغر من أحداث النزيف وأظهرتا أداءً غير متسق عبر البيئات المختلفة. وفي عمل الاشتقاق والتحقق الأصلي، أدى ORBIT أداءً مقبولاً مقارنةً بهذه البدائل. غير أن التحقق المستقل اللاحق جاء متبايناً: فقد وجدت دراسة أجريت على مرضى خضعوا للتقويم الكهربائي للقلب (Esteve-Pastor وزملاؤه، 2016) أن ORBIT لم يكن متفوقاً على HAS-BLED في التنبؤ بالنزيف الرئيسي في تلك المجموعة السكانية المحددة — مما يُذكّر بأن الأداء المقارن قد يتفاوت بحسب السياق السريري.

الوضع في الإرشادات

أوصت NICE البريطانية تحديداً بـORBIT بدلاً من أدوات تقييم خطر النزيف الأخرى (بما فيها HAS-BLED) لمرضى الرجفان الأذيني الذين يبدأون التخثر أو يخضعون لمراجعته، مستندةً إلى أدلة على دقة أعلى في التنبؤ بخطر النزيف المطلق — وإن كانت NICE تُشير أيضاً إلى أن أدوات أخرى قد تظل ضرورية حتى يتجذر ORBIT بصورة أكبر في الأنظمة السريرية والسجلات الصحية الإلكترونية.

الاستخدام العملي

ORBIT هو أداة للتواصل بشأن الخطر، وليس مفتاحاً تلقائياً لإيقاف التخثر. ينبغي أن تستدعي الدرجة المرتفعة مراجعة عوامل الخطر القابلة للتعديل (ضبط ضغط الدم، وترشيد استخدام مضادات الصفيحات غير الضرورية، والتحقيق في فقر الدم) ومتابعة أوثق — بدلاً من إيقاف التخثر بصورة آلية، إذ كثيراً ما يفوق خطر السكتة الدماغية في الرجفان الأذيني خطر النزيف حتى في المرضى ذوي الدرجات الأعلى في ORBIT. وكما هو الحال مع الدرجات الأخرى في هذه السلسلة، فهي مُعَدّة لإثراء اتخاذ القرار المشترك إلى جانب الحكم السريري، لا لاستبداله.

جميع الأسئلة والنتائج المحتملة

عوامل خطر ORBITالعنوان غير مرئي
العمر المتقدم >74 سنة

Select one option:

  • لا
  • نعم
انخفاض الهيموغلوبين/الهيماتوكريت (فقر الدم أو المستويات المنخفضة)
  • الذكور: الهيموغلوبين <13 g/dL أو الهيماتوكريت <40%

  • الإناث: الهيموغلوبين <12 g/dLأو <36% للإناث

Select one option:

  • لا
  • نعم
سيرة النزيف
  • أي سيرة لنزيف في الجهاز الهضمي، أو نزيف داخل الجمجمة، أو سكتة دماغية نزفية

Select one option:

  • لا
  • نعم
قصور وظيفة الكلى (GFR <60 mL/min/1.73 m²)

Select one option:

  • لا
  • نعم
العلاج بعوامل مضادة للصفيحات
  • الاستخدام المتزامن

Select one option:

  • لا
  • نعم
النتائج المحتملة
درجة ORBIT: خطر نزيف منخفض (0-2 نقطة) 2.4 نزيف لكل 100 سنة-مريض
  • ما يقارب 2.4 حدث نزيف رئيسي لكل 100 سنة-مريض في مجموعة ORBIT-AF. قد تؤثر عوامل خطر أخرى غير مدرجة في درجة ORBIT على قرار التخثر.

  • عُرِّف النزيف الرئيسي بأنه نزيف مميت، أو نزيف عَرَضي في عضو حيوي، أو نزيف مصحوب بانخفاض في الهيموغلوبين يستوجب نقل ≥2 وحدة دم (معايير ISTH).

  • لا يأخذ ORBIT في الاعتبار اختيار مضاد التخثر. 

  • يسبق الحكم السريري والإرشادات الأفضل ممارسةً الأدوات المستقلة المساعدة في اتخاذ القرار.

  • ينبغي مراعاة مخاطر ومنافع التخثر لدى المرضى، بما يشمل اتخاذ القرار المشترك والحصول على الموافقة المستنيرة، قبل البدء بالعلاج. 

  • يُنصح بمعالجة عوامل الخطر القابلة للتعديل للنزيف.

  • تشمل أدوات تصنيف الخطر الأخرى التي يمكن النظر فيها:

درجة ORBIT: خطر نزيف مرتفع (4-7 نقاط) 8.1 نزيف لكل 100 سنة-مريض
  • ما يقارب 8.1 حدث نزيف رئيسي لكل 100 سنة-مريض في مجموعة ORBIT-AF.

  • لا تُعدّ الدرجة المرتفعة في حد ذاتها سبباً لحجب التخثر؛ بل تُحدِّد المرضى الذين يحتاجون إلى متابعة أكثر دقة وتعديل عوامل خطر النزيف القابلة للعكس.

  • قد تؤثر عوامل خطر أخرى غير مدرجة في درجة ORBIT على قرار التخثر.

  • عُرِّف النزيف الرئيسي بأنه نزيف مميت، أو نزيف عَرَضي في عضو حيوي، أو نزيف مصحوب بانخفاض في الهيموغلوبين يستوجب نقل ≥2 وحدة دم (معايير ISTH).

  • لا يأخذ ORBIT في الاعتبار اختيار مضاد التخثر. 

  • يسبق الحكم السريري والإرشادات الأفضل ممارسةً الأدوات المستقلة المساعدة في اتخاذ القرار.

  • ينبغي مراعاة مخاطر ومنافع التخثر لدى المرضى، بما يشمل اتخاذ القرار المشترك والحصول على الموافقة المستنيرة، قبل البدء بالعلاج. 

  • يُنصح بمعالجة عوامل الخطر القابلة للتعديل للنزيف.

  • تشمل أدوات تصنيف الخطر الأخرى التي يمكن النظر فيها:

درجة ORBIT: خطر نزيف متوسط 4.7 نزيف لكل 100 سنة-مريض
  • ما يقارب 4.7 حدث نزيف رئيسي لكل 100 سنة-مريض في مجموعة ORBIT-AF. قد تؤثر عوامل خطر أخرى غير مدرجة في درجة ORBIT على قرار التخثر.

  • عُرِّف النزيف الرئيسي بأنه نزيف مميت، أو نزيف عَرَضي في عضو حيوي، أو نزيف مصحوب بانخفاض في الهيموغلوبين يستوجب نقل ≥2 وحدة دم (معايير ISTH).

  • لا يأخذ ORBIT في الاعتبار اختيار مضاد التخثر. 

  • يسبق الحكم السريري والإرشادات الأفضل ممارسةً الأدوات المستقلة المساعدة في اتخاذ القرار.

  • ينبغي مراعاة مخاطر ومنافع التخثر لدى المرضى، بما يشمل اتخاذ القرار المشترك والحصول على الموافقة المستنيرة، قبل البدء بالعلاج. 

  • يُنصح بمعالجة عوامل الخطر القابلة للتعديل للنزيف.

  • تشمل أدوات تصنيف الخطر الأخرى التي يمكن النظر فيها:

الاستشهاد المرجعي

O'Brien EC, Simon DN, Thomas LE, et al. The ORBIT bleeding score: a simple bedside score to assess bleeding risk in atrial fibrillation. Eur Heart J. 2015;36(46):3258-3264.

الأدبيات العلمية

  • Emily C. O'Brien, DaJuanicia N. Simon, Laine E. Thomas, Elaine M. Hylek, Bernard J. Gersh, Jack E. Ansell, Peter R. Kowey, Kenneth W. Mahaffey, Paul Chang, Gregg C. Fonarow, Michael J. Pencina, Jonathan P. Piccini, Eric D. Peterson, The ORBIT bleeding score: a simple bedside score to assess bleeding risk in atrial fibrillation, European Heart Journal, Volume 36, Issue 46, 7 December 2015, Pages 3258–3264

    https://academic.oup.com/eurheartj/article/36/46/3258/2398371?login=false
  • Senoo K, Proietti M, Lane DA, Lip GY. Evaluation of the HAS-BLED, ATRIA, and ORBIT Bleeding Risk Scores in Patients with Atrial Fibrillation Taking Warfarin. Am J Med. 2016 Jun;129(6):600-7.

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26482233/
  • Esteve-Pastor MA, García-Fernández A, Macías M, Sogorb F, Valdés M, Roldán V, Muñiz J, Badimon L, Roldán I, Bertomeu-Martínez V, Cequier Á, Lip GY, Anguita M, Marín F; FANTASIIA Investigators. Is the ORBIT Bleeding Risk Score Superior to the HAS-BLED Score in Anticoagulated Atrial Fibrillation Patients? Circ J. 2016 Sep 23;80(10):2102-8.

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27557850/
  • Wang C, Yu Y, Zhu W, Yu J, Lip GYH, Hong K. Comparing the ORBIT and HAS-BLED bleeding risk scores in anticoagulated atrial fibrillation patients: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2017 Aug 3;8(65):109703-109711.

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29312640/
  • Lip GYH, Skjøth F, Nielsen PB, Kjældgaard JN, Larsen TB. The HAS-BLED, ATRIA, and ORBIT Bleeding Scores in Atrial Fibrillation Patients Using Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants. Am J Med. 2018 May;131(5):574.e13-574.e27.

    https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29274754/